关于 Ondansetron Hydrochloride API
治疗类别 肿瘤科/止吐药

CAS 编号
103639-04-9
API 技术
合成
剂型
注射剂, 溶液 / 片剂
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF, CEP 已提交, 巴西 DMF, 韩国 DMF, 加拿大 DMF, 日本 DMF, 韩国 DMF, 中国 DMF
作用机制
昂丹司琼(Ondansetron)是一种选择性的 5-HT₃ 受体拮抗剂。尽管其作用机制尚未被完全阐明,但昂丹司琼并不是多巴胺受体拮抗剂。5-HT₃ 型血清素受体既存在于外周(位于迷走神经末梢),也存在于中枢(位于延髓最后区〔area postrema〕的化学感受触发区,CTZ)。目前尚不确定昂丹司琼的止吐作用是主要通过中枢、外周,还是两者共同介导的。
然而,细胞毒性化疗似乎会促使小肠嗜铬细胞(肠嗜铬细胞)释放血清素。在人类中,顺铂给药后,尿中 5-羟吲哚乙酸(5-HIAA) 的排泄量会随着呕吐的发生而同步增加。释放出的血清素可能通过 5-HT₃ 受体刺激迷走神经传入纤维,从而启动呕吐反射。
适应症
(昂丹司琼) 是一种 5-HT3 受体拮抗剂,适用于预防:
- 与高致吐性癌症化疗相关的恶心和呕吐,包括顺铂剂量大于或等于 50 mg/m2 的情况。
- 与中度致吐性癌症化疗的首次和重复疗程相关的恶心和呕吐
- 接受全身照射、腹部单次高剂量照射或腹部每日分次照射的患者,可能会出现与放射治疗相关的恶心和呕吐。
术后恶心和/或呕吐
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 盐酸昂丹司琼 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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