Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Ondansetron Hydrochloride API

Product
  • Categoría Terapéutica Oncología/Antieméticos

  • Número CAS

    103639-04-9

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Inyectable, Solución/Comprimido

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Corea, DMF de China

Mecanismo de acción

El ondansetrón es un antagonista selectivo del receptor 5-HT3. Aunque su mecanismo de acción no se ha caracterizado completamente, el ondansetrón no es un antagonista de los receptores de dopamina. Los receptores de serotonina de tipo 5-HT3 están presentes tanto de manera periférica en las terminaciones nerviosas vagales como de manera central en la zona quimiorreceptora desencadenante del área postrema. No está claro si la acción antiemética del ondansetrón se medía de manera central, periférica o en ambos sitios. Sin embargo, la quimioterapia citotóxica parece estar asociada con la liberación de serotonina por parte de las células enterocromafines del intestino delgado. En los seres humanos, la excreción urinaria de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) aumenta después de la administración de cisplatino en paralelo con la aparición de vómitos. La serotonina liberada puede estimular los aferentes vagales a través de los receptores 5-HT3 e iniciar el reflejo del vómito.

Indicación

ZOFRAN es un antagonista del receptor 5-HT3 indicado para la prevención de:

  • Náuseas y vómitos asociados con quimioterapia contra el cáncer altamente emetogénica, incluyendo cisplatino mayor o igual a 50 mg/m2
  • Náuseas y vómitos asociados con cursos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer moderadamente emetogénica
  • Náuseas y vómitos asociados con radioterapia en pacientes que reciben irradiación total del cuerpo, fracción única de alta dosis al abdomen o fracciones diarias al abdomen
  • Náuseas y/o vómitos postoperatorios

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy 's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Ondansetrón Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R & D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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