Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Fosaprepitant API

Product
  • Categoría Terapéutica Oncología/Antieméticos

  • Número CAS

    265121-04-8

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Inyectable

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF, DMF de Brasil

Mecanismo de acción

El fosaprepitant es un profármaco de aprepitant y, en consecuencia, sus efectos antieméticos se atribuyen al aprepitant.

El aprepitant es un antagonista selectivo de alta afinidad de los receptores humanos de sustancia P/neuroquinina 1 (NK1). El aprepitant tiene poca o ninguna afinidad por los receptores de serotonina (5-HT3), dopamina y corticosteroides, que son los objetivos de las terapias existentes para las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV).

Se ha demostrado en modelos animales que el aprepitant inhibe la emesis inducida por agentes quimioterapéuticos citotóxicos, como el cisplatino, a través de acciones centrales. Estudios de Tomografía por Emisión de Positrones (PET) en animales y humanos han demostrado que el aprepitant atraviesa la barrera hematoencefálica y ocupa los receptores NK1 en el cerebro. Además, estudios en animales y humanos han demostrado que el aprepitant aumenta la actividad antiemética del antagonista del receptor 5-HT3 ondansetrón y del corticosteroide dexametasona, e inhibe tanto la fase aguda como la fase tardía de la emesis inducida por cisplatino.

Indicación

EMEND para inyección es un antagonista del receptor de sustancia P/neuroquinina-1 (NK1), indicado en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores, en combinación con otros agentes antieméticos, para la prevención de:

  • Náuseas y vómitos agudos y tardíos asociados con ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer altamente emetogénica (HEC), incluida la administración de cisplatino en dosis altas.
  • Náuseas y vómitos tardíos asociados con ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia moderadamente emetogénica (MEC).

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Fosaprepitante es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

Para qué se utiliza el API de Fosaprepitant?
  • Previene las náuseas y vómitos agudos y tardíos asociados con la quimioterapia.

Cuál es la forma y concentración disponible de Fosaprepitant?
  • Disponible como inyección intravenosa: 150 mg/vial.

Cuáles son los beneficios del API de Fosaprepitant?
  • Reduce las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia.

    Mejora la comodidad del paciente durante el tratamiento contra el cáncer.

Cómo se debe almacenar el API de Fosaprepitant?
  • Conservar los viales intactos entre 2°C y 8°C (36°F a 46°F)

    La solución reconstituida es estable durante 24 horas a temperatura ambiente (≤25°C/77°F).

Descargo de responsabilidad

No information on this website, including any reference to any product or service constitutes an offer for sale or be construed as representing an offer for sale. Products protected under valid patents are not offered or supplied for commercial use. However, in certain cases, at Dr. Reddy's sole discretion, and subject to local legal requirement, the research quantities of such products may be offered for the purpose of regulatory submissions under Section 107A of the Indian Patent Act (Bolar exemption), wherever such regulatory exemptions exist. The buyers should make their independent evaluation of the product or service including, patent scenario in their respective markets and will be responsible for all patent related liabilities Dr. Reddy's disclaims all warranties, express or implied, including but not limited to warranties of merchantability, fitness for a particular purpose and non-infringement.

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.