About Fosaprepitant API
Therapeutic CategoryOncología/Antieméticos
CAS Number
265121-04-8
API Technology
Sintética
Dose Form
Inyectable
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, DMF de Brasil
Mecanismo de acción
El fosaprepitant es un profármaco de aprepitant y, en consecuencia, sus efectos antieméticos se atribuyen al aprepitant.
El aprepitant es un antagonista selectivo de alta afinidad de los receptores humanos de sustancia P/neuroquinina 1 (NK1). El aprepitant tiene poca o ninguna afinidad por los receptores de serotonina (5-HT3), dopamina y corticosteroides, que son los objetivos de las terapias existentes para las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV).
Se ha demostrado en modelos animales que el aprepitant inhibe la emesis inducida por agentes quimioterapéuticos citotóxicos, como el cisplatino, a través de acciones centrales. Estudios de Tomografía por Emisión de Positrones (PET) en animales y humanos han demostrado que el aprepitant atraviesa la barrera hematoencefálica y ocupa los receptores NK1 en el cerebro. Además, estudios en animales y humanos han demostrado que el aprepitant aumenta la actividad antiemética del antagonista del receptor 5-HT3 ondansetrón y del corticosteroide dexametasona, e inhibe tanto la fase aguda como la fase tardía de la emesis inducida por cisplatino.
Indicación
EMEND para inyección es un antagonista del receptor de sustancia P/neuroquinina-1 (NK1), indicado en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores, en combinación con otros agentes antieméticos, para la prevención de:
- Náuseas y vómitos agudos y tardíos asociados con ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer altamente emetogénica (HEC), incluida la administración de cisplatino en dosis altas.
- Náuseas y vómitos tardíos asociados con ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia moderadamente emetogénica (MEC).
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Fosaprepitante es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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Dr. Reddy’s Fosaprepitant API offerings
Fosaprepitant is indicated for preventing acute and delayed nausea and vomiting associated with moderately or highly emetogenic chemotherapy combined with other antiemetic agents. The US FDA and EMA approved fosaprepitant in 2008, and the PMDA in 2011. As of December 2020, this corresponds to an API demand of 500 kg per year (IQVIA MAT).
We offer stable amorphous API which meets global regulatory requirements and formulation needs of customers. To know more about Dr. Reddy’s Fosaprepitant offerings Read the technical sheet on this topic by filling the contact form below.
FAQs
Previene las náuseas y vómitos agudos y tardíos asociados con la quimioterapia.
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Disponible como inyección intravenosa: 150 mg/vial.
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Reduce las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia.
Mejora la comodidad del paciente durante el tratamiento contra el cáncer.
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Conservar los viales intactos entre 2°C y 8°C (36°F a 46°F)
La solución reconstituida es estable durante 24 horas a temperatura ambiente (≤25°C/77°F).
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