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About Dutasteride API

Product
  • Therapeutic CategoryUrology

  • CAS Number

    164656-23-9

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Capsules

  • Dr Reddy's Development Status

    Available

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, Brazil DMF, EUDMF, Canada DMF, Japan DMF, Korea DMF, Russia DMF

Mechanism of Action

Dutasteride inhibits the conversion of testosterone to dihydrotestosterone (DHT). DHT is the androgen primarily responsible for the initial development and subsequent enlargement of the prostate gland. Testosterone is converted to DHT by the enzyme 5 alpha-reductase, which exists as 2 isoforms, type 1 and type 2. The type 2 isoenzyme is primarily active in the reproductive tissues, while the type 1 isoenzyme is also responsible for testosterone conversion in the skin and liver.

Dutasteride is a competitive and specific inhibitor of both type 1 and type 2 5 alpha-reductase isoenzymes, with which it forms a stable enzyme complex. Dissociation from this complex has been evaluated under in vitro and in vivo conditions and is extremely slow. Dutasteride does not bind to the human androgen receptor.

Indication

AVODART is a 5 alpha-reductase inhibitor indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to:

  • Improve symptoms,
  • Reduce the risk of acute urinary retention, and
  • Reduce the risk of the need for BPH-related surgery.

AVODART in combination with the alpha adrenergic antagonist, tamsulosin, is indicated for the treatment of symptomatic BPH in men with an enlarged prostate.

Limitations of Use: AVODART is not approved for the prevention of prostate cancer.

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

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FAQs

How do you store Dutasteride API?
  • Store at room temperature between 20°C and 25°C.

How to use Dutasteride API ?
  • Dutasteride is used alone or in combination with tamsulosin (Flomax®) to treat men who have symptoms of an enlarged prostate gland, which is also known as benign prostatic hyperplasia (BPH). Benign enlargement of the prostate is a problem that can occur in men as they get older.

What are the precautions needs to be taken for Dutasteride ?
  • Women and children should not use this medicine. Pregnant women or women who may become pregnant should not handle or touch the capsules. Dutasteride can be absorbed through the skin and can cause birth defects in male fetuses.

What is the BCS classification for Dutasteride ?
  • Dutasteride belongs to class 4 of BCS classification

What is the dosage form available for Dutasteride API ?
  • Dutasteride is available in capsule dosage form with 0.5 Mg strength

What polymorph form is available for Dutasteride?
  • We offer polymorphic form 2

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