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度他雄胺(晶型2)

度他雄胺(晶型2)-API

度他雄胺(晶型2) API

CAS Number: 164656-23-9

About 度他雄胺(晶型2) API

Therapeutic Category
Urology

API Technology
Synthetic

Dose Form
Oral Solids

Dr Reddy's Development Status
Available

Available Regulatory Filing
USDMF

作用机制

度他雄胺抑制睾酮向双氢睾酮(DHT)的转换。 DHT是一种雄激素,主要负责前列腺的初始发育和随后的增大。 睾酮通过5α还原酶转化为DHT,该酶以2种亚型存在,即1型和2型。 2型同工酶主要活跃于生殖组织,而1型同工酶也负责皮肤和肝脏中的睾丸激素转换。

度他雄胺是1型和2型5α还原酶同工酶的竞争性和特异性抑制剂,能与它形成稳定的酶复合物。已在体外和体内条件下对该复合物的离解进行了评估,且其离解速度极慢。杜他雄胺不与人类雄激素受体结合。

适应症

AVODART是一种5α还原酶抑制剂,用于治疗前列腺肥大男性的症状性良性前列腺增生(BPH):

  • 改善症状,
  • 降低急性尿潴留的风险,以及
  • 降低需要进行BPH相关手术的风险。

AVODART联合α肾上腺素能拮抗剂,坦索洛新(tamsulosin),用于治疗前列腺肥大男性的症状性BPH。

使用限制: AVODART还没有被批准用于前列腺癌的预防。

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 度他雄胺(晶型2) API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

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本目錄中的任何信息(包括對任何產品或服務的任何引用)均不構成銷售要約,或被解釋為代表銷售要約。受有效專利保護的產品不提供或供應用於商業用途。但是,只要存在此類監管豁免,就可以出於監管提交的目的提供此類產品的研究數量。買方應對各自市場的專利方案進行獨立評估,並承擔所有與專利相關的責任。在印度受有效專利保護的產品不可用於商業用途,但可用於第 107A 節。

FAQs

Store at room temperature between 20°C and 25°C.

Dutasteride is used alone or in combination with tamsulosin (Flomax®) to treat men who have symptoms of an enlarged prostate gland, which is also known as benign prostatic hyperplasia (BPH). Benign enlargement of the prostate is a problem that can occur in men as they get older.

Women and children should not use this medicine. Pregnant women or women who may become pregnant should not handle or touch the capsules. Dutasteride can be absorbed through the skin and can cause birth defects in male fetuses.

Dutasteride belongs to class 4 of BCS classification

Dutasteride is available in capsule dosage form with 0.5 Mg strength

We offer polymorphic form 2

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