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Tech sheet: Dr. Reddy's Olaparib API Offerings

Olaparib is an inhibitor of poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) enzymes, including PARP1, PARP2, and PARP3. PARP enzymes are involved in normal cellular homeostases, such as DNA transcription, cell cycle regulation, and DNA repair. Olaparib is indicated:

  1. As monotherapy in patients with deleterious or suspected deleterious germline.
  2. BRCA (breast cancer gene) mutated (as detected by an FDA-approved test) or advanced ovarian cancer after three or more prior lines of chemotherapy.

Lynparza® is the leading PARP (poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor approved in over 64 countries to treat ovarian cancer and in 40 countries for breast cancer. Below are the timelines of FDA approvals of Olaparib across indications.

Dr. Reddy’s is among the earliest generic API manufacturers globally to file the USDMF for Olaparib API. In addition to the USDMF, considering the requirement of country-specific regulatory filings, we plan to diversify our drug master files (DMFs) with regulatory filling across various countries

To know more about our API offerings, please read the technical sheet on Olaparib by filling the contact from below.

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ホワイトペーパーを表示するには、以下の連絡フォームに記入してください

弊社Eメールアドレス: api@drreddys.com | +91 40 49002222

免責事項

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

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