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Tech Sheet on Dutasteride

Tech Sheet on Dutasteride

Dutasteride inhibits the conversion of testosterone to dihydrotestosterone (DHT). DHT is the androgen primarily responsible for the prostate gland's initial development and subsequent enlargement. Testosterone is converted to DHT by the enzyme 5-alpha-reductase, which exists as 2- isoforms, type 1 and type 2. The type 2 isoenzyme is primarily active in the reproductive tissues, while the type 1 isoenzyme is also responsible for testosterone conversion in the skin and liver [1].

Dutasteride is indicated for treating symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH). When combined with the alpha-adrenergic antagonist, tamsulosin is indicated for treating symptomatic BPH in men with an enlarged prostate [1]. Furthermore, Dutasteride is also approved for treating male androgenic alopecia in South Korea and Japan at a dose of 0.5mg/ day [2].

Dr. Reddy's API Offering

  • We offer polymorphic crystalline form 2.
  • A novel synthetic process developed for crystalline form 2.
  • Quality by design (QBD) based API development for a consistent quality profile.

We manufacture Dutasteride API at our cGMP manufacturing facility, which was successfully inspected by international regulatory authorities - USFDA, WHO GMP, KFDA, PMDA, Health Canada, and ANVISA. We have reliable KSM suppliers to ensure timely deliveries and adhere to stringent specifications.

To know more about our API offerings, please read the Tech sheet on Dutasteride API by filling the contact form below.

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弊社Eメールアドレス: api@drreddys.com | +91 40 49002222

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製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

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