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Capecitabina

Capecitabina
CAS Number: 154361-50-9

Capecitabina

Categoria Terapêutica
Anti-Câncer / Oncologia
Tecnologia API
Altamente Potente
Forma de Dosagem
Sólidos Orais
Status de Desenvolvimento do Dr. Reddy's
Acessível
Arquivo Regulatório Disponível
Estados Unidos da America
Canadá
CEP
Europa
China
Austrália
Nova Zelândia
Rússia
Israel
Brasil
Marca Innovator (EUA)
XELODA

Mechanism of Action

Enzymes convert capecitabine to 5-fluorouracil (5-FU) in vivo. Both normal and tumor cells metabolize 5-FU to 5-fluoro-2’-deoxyuridine monophosphate (FdUMP) and 5-fluorouridine triphosphate (FUTP). These metabolites cause cell injury by two different mechanisms. First, FdUMP and the folate cofactor, N5-10-methylenetetrahydrofolate, bind to thymidylate synthase (TS) to form a covalently bound ternary complex. This binding inhibits the formation of thymidylate from 2’-deoxyuridylate. Thymidylate is the necessary precursor of thymidine triphosphate, which is essential for the synthesis of DNA, so that a deficiency of this compound can inhibit cell division. Second, nuclear transcriptional enzymes can mistakenly incorporate FUTP in place of uridine triphosphate (UTP) during the synthesis of RNA. This metabolic error can interfere with RNA processing and protein synthesis.

Indication

XELODA (capecitabine) is a nucleoside metabolic inhibitor with antineoplastic activity indicated for:

  • Adjuvant Colon Cancer
  • Patients with Dukes’ C colon cancer
  • Metastatic Colorectal Cancer
  • First-line as monotherapy when treatment with fluoropyrimidine therapy alone is preferred
  • Metastatic Breast Cancer
  • In combination with docetaxel after failure of prior anthracycline-containing therapy
  • As monotherapy in patients resistant to both paclitaxel and anthracycline containing regimen

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Capecitabina é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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