Capecitabina API

Mecanismo de acción

Las enzimas convierten la capecitabina en 5-fluorouracilo (5-FU) in vivo. Tanto las células normales como las tumorales metabolizan el 5-FU a 5-fluoro-2’-desoxiuridina monofosfato (FdUMP) y 5-fluorouridina trifosfato (FUTP). Estos metabolitos provocan daño celular mediante dos mecanismos diferentes. Primero, el FdUMP y el cofactor folato, N5-10-metilentetrahidrofolato, se unen a la timidilato sintasa (TS) para formar un complejo ternario unido covalentemente. Esta unión inhibe la formación de timidilato a partir de 2’-desoxiuridilato. El timidilato es el precursor necesario de la timidina trifosfato, que es esencial para la síntesis de ADN, por lo que una deficiencia de este compuesto puede inhibir la división celular. Segundo, las enzimas de transcripción nuclear pueden incorporar por error FUTP en lugar de uridina trifosfato (UTP) durante la síntesis de ARN. Este error metabólico puede interferir con el procesamiento del ARN y la síntesis de proteínas.

Indicación

XELODA (capecitabina) es un inhibidor del metabolismo de nucleósido con actividad antineoplásica indicado para:

• Cáncer de colon en adyuvancia
• Pacientes con cáncer de colon Dukes' C
• Cáncer colorrectal metastásico
• Primera línea como monoterapia cuando se prefiere el tratamiento solo con terapia con fluoropirimidinas
• Cáncer de mama metastásico
• En combinación con docetaxel después del fracaso de la terapia previa que contiene antraciclina
• Como monoterapia en pacientes resistentes tanto a regímenes que contienen paclitaxel como a antraciclinas

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Capecitabina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.