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Set Up a MeetingCAS Number: 1297538-32-9
Therapeutic Category
Anti-Cancer/ Oncology
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solid/Tablets
Dr Reddy's Development Status
Under-Development
Darolutamide belongs to a class of drugs called androgen receptor antagonists. Here's how it disrupts prostate cancer cell growth:
Androgen and Androgen Receptors: Prostate cancer cells rely on male hormones called androgens, particularly testosterone, to grow and survive. These androgens bind to androgen receptors located inside the cancer cells.
Blocking Androgen Binding: Darolutamide acts by competitively binding to these androgen receptors. By occupying the receptor sites, it prevents testosterone and other androgens from attaching and triggering growth signals.
Downstream Effects: This blockade disrupts the normal function of androgen receptors, ultimately leading to a decrease in prostate cancer cell proliferation and potentially a reduction in tumor size.
Darolutamide is currently approved for two main indications in adult males:
Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (nmCRPC): This refers to prostate cancer that has not yet spread to other parts of the body (non-metastatic) but is no longer responding to treatments that lower testosterone levels (castration-resistant). Darolutamide is typically used in combination with surgical or medical castration.
Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC): This is a more advanced stage of prostate cancer where the cancer has already spread (metastatic) but still responds to lowering testosterone levels (hormone-sensitive). Here, Darolutamide is used in combination with docetaxel (chemotherapy medication).
Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.
Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Darolutamide é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.
Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.
Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.
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