About Darolutamide API
Therapeutic CategoryAnti-Cáncer / Oncologico

CAS Number
1297538-32-9
API Technology
Sintética
Dose Form
Sólido oral/Tabletas
Dr Reddy's Development Status
En desarrollo
Mecanismo de acción
La darolutamida pertenece a una clase de fármacos llamados antagonistas del receptor de andrógenos. Así es como interrumpe el crecimiento de las células del cáncer de próstata:
Andrógenos y Receptores de Andrógenos:
Las células del cáncer de próstata dependen de hormonas masculinas llamadas andrógenos, en particular la testosterona, para crecer y sobrevivir. Estos andrógenos se unen a los receptores de andrógenos ubicados dentro de las células cancerosas.
Bloqueo de la Unión de Andrógenos:
La darolutamida actúa uniéndose de manera competitiva a estos receptores de andrógenos. Al ocupar los sitios del receptor, evita que la testosterona y otros andrógenos se adhieran y activen las señales de crecimiento.
Efectos Posteriores:
Este bloqueo interrumpe la función normal de los receptores de andrógenos, lo que finalmente conduce a una disminución en la proliferación de las células del cáncer de próstata y potencialmente a una reducción del tamaño del tumor.
Indicación
La darolutamida está actualmente aprobada para dos indicaciones principales en hombres adultos:
Cáncer de Próstata No Metastásico Resistente a la Castración (nmCRPC):
Se refiere al cáncer de próstata que aún no se ha diseminado a otras partes del cuerpo (no metastásico) pero que ya no responde a los tratamientos que reducen los niveles de testosterona (resistente a la castración). La darolutamida se usa típicamente en combinación con castración quirúrgica o médica.
Cáncer de Próstata Metastásico Sensible a Hormonas (mHSPC):
Es una etapa más avanzada del cáncer de próstata en la que el cáncer ya se ha diseminado (metastásico) pero todavía responde a la reducción de los niveles de testosterona (sensible a hormonas). En este caso, la darolutamida se utiliza en combinación con docetaxel (medicamento de quimioterapia).
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Darolutamide es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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