About Tofacitinib Citrate API
Therapeutic Category免疫抑制剂

CAS Number
477600-75-2
API Technology
合成
Dose Form
口服固体/片剂
Dr Reddy's Development Status
可用的
Available Regulatory Filing
USDMF, 巴西 DMF
作用机制
托法替尼是一种 Janus 激酶(JAK)抑制剂。JAK 是细胞内酶,将来自细胞膜上细胞因子或生长因子受体的信号传递,影响造血及免疫细胞功能。在信号通路中,JAK 可磷酸化并激活信号转导及转录激活因子(STAT),调控细胞内活动,包括基因表达。托法替尼通过作用于 JAK,抑制 STAT 的磷酸化和激活。JAK 酶通过 JAK 配对(如 JAK1/JAK3、JAK1/JAK2、JAK1/TyK2、JAK2/JAK2)传递细胞因子信号。托法替尼在体外抑制 JAK1/JAK2、JAK1/JAK3 和 JAK2/JAK2 的活性,IC50 分别为 406、56 和 1377 nM,但特定 JAK 配对与治疗效果的相关性尚不明确。
适应症
托法替尼用于以下情况:
1)类风湿性关节炎:适用于中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者,对甲氨蝶呤反应不足或不耐受者,可单药使用或与甲氨蝶呤及其他非生物疾病修饰抗风湿药物联合使用。
使用限制:不建议与生物制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)联合使用。
2)银屑病关节炎:适用于活动性银屑病关节炎成人患者,对甲氨蝶呤或其他疾病修饰抗风湿药物反应不足或不耐受者。
使用限制:不建议与生物制剂或强效免疫抑制剂联合使用。
3)溃疡性结肠炎:适用于中度至重度活动性成人溃疡性结肠炎患者,对 TNF 抑制剂反应不足或不耐受者。
使用限制:不建议与生物制剂或强效免疫抑制剂联合使用。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 柠檬酸托法替尼(晶型A) API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
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FAQs
托法替尼柠檬酸盐用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎以及溃疡性结肠炎。
需要监测感染情况,避免用于存在活动性感染的患者,并在有恶性肿瘤病史的患者中谨慎使用。
可减少炎症、改善关节功能,并控制自身免疫性疾病的症状。
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