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About Roxadustat Monohydrate - Form A API

Product
  • Therapeutic CategoryNephrology

  • CAS Number

    808118-40-3

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solids

  • Dr Reddy's Development Status

    Available

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, China DMF, Brazil DMF

作用机制

Roxadustat (FG-4592, ASP1517, Anatomical Therapeutic Classification (ATC) code B03XA05) is an orally administered small molecule drug that prevents the enzymatic degradation of HIF-1α by inhibiting the PHD enzymes. In consequence, the hematocrit rises and hemoglobin concentrations increase.

适应症

Roxadustat is indicated for the treatment of adult patients with symptomatic anemia associated with chronic kidney disease (CKD). Build, train, & validate predictive machine-learning models with structured datasets. Avoid life-threatening adverse drug events & improve clinical decision support.

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 罗沙司他一水合物(晶型A) API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

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罗沙司他(ROXADUSTAT)- 多管齐下的发展战略

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在本白皮书中,我们概述了罗沙司他的各种发展战略如何在2020年3月成功填补美国药物主文件(USDMF),以助我们的跨地区合作伙伴为患者提供早期治疗。

罗沙司他属首创新药,是小分子口服缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂(HIF-PHI),可增加内源性促红细胞生成素的产生,从而刺激血红蛋白和红细胞的产生。这种创新的方法在治疗慢性肾脏疾病(CKD)贫血患者方面取得了突破。

我们可以通过粒径减小和结晶技术来满足定制的粒径分布要求,以在商业规模上始终如一地满足最理想的粒径分布。

想了解更多关于我们产品的信息,请填写下面的联系表,阅读罗沙司他 阅读罗沙司他的技术表。

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