About Apremilast (Amorphous & Form B) API

Therapeutic CategorySistema Nervioso Central (SNC)
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solid/Tablets
Dr Reddy's Development Status
Available (Commercial)
Available Regulatory Filing
USDMF, Brazil DMF, Canada DMF
Mecanismo de acción
Apremilast is an oral small-molecule inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4) specific for cyclic adenosine monophosphate (cAMP). PDE4 inhibition results in increased intracellular cAMP levels. The specific mechanism(s) by which apremilast exerts its therapeutic action in psoriatic arthritis patients and psoriasis patients is not well defined.
Indicación
OTEZLA, an inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4), is indicated for the treatment of:
- Adult patients with active psoriatic arthritis
- Patients with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Apremilast (Amorphous) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
RFQ Form
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FAQs
Available in Tablet dosage form with a strength of 10, 20 and 30 Mg
Store below 30°C (86°F).
Apremilast is used to treat ulcers in the mouth in people with Behcet's syndrome (a disorder that causes blood vessel swelling in the body). Apremilast is in a class of medications called phosphodiesterase inhibitors. It works by blocking the action of certain natural substances in the body that cause inflammation.
Due to its low solubility and permeability, it is classified as a class IV drug according to BCS classification.
We offer Amorphous and crystalline form