About Apremilast (Amorphous & Form B) API
Categoría Terapéutica Sistema Nervioso Central (SNC)

Número CAS
608141-41-9
Tecnología del API
Sintética
Forma de Dosificación
Sólido oral/Tabletas
Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s
Disponible
Presentación Regulatoria Disponible
USDMF, DMF de Brasil, DMF de Canadá
Mecanismo de acción
Apremilast es un inhibidor oral de pequeña molécula de la fosfodiesterasa 4 (PDE4) específico para el monofosfato de adenosina cíclico (cAMP). La inhibición de PDE4 resulta en niveles intracelulares aumentados de cAMP. El/los mecanismo(s) específico(s) mediante el cual apremilast ejerce su acción terapéutica en pacientes con artritis psoriásica y pacientes con psoriasis no está(n) bien definido(s).
Indicación
OTEZLA, un inhibidor de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), está indicado para el tratamiento de:
• Pacientes adultos con artritis psoriásica activa
• Pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave que sean candidatos a fototerapia o terapia sistémica
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Apremilast (Amorphous) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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FAQs
Disponible en forma de tabletas con una concentración de 10, 20 y 30 mg.
Almacenar por debajo de 30°C (86°F).
Apremilast se utiliza para tratar úlceras en la boca en personas con el síndrome de Behçet (un trastorno que causa inflamación de los vasos sanguíneos en el cuerpo). Apremilast pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa. Actúa bloqueando la acción de ciertas sustancias naturales en el cuerpo que causan inflamación.
Debido a su baja solubilidad y permeabilidad, se clasifica como un fármaco de clase IV según la clasificación BCS.
Ofrecemos una forma amorfa y cristalina.
Descargo de responsabilidad
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