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About Pregabalin API

Product
  • Therapeutic CategorySistema Nervioso Central (SNC)

  • CAS Number

    148553-50-8

  • API Technology

    Sintética

  • Dose Form

    Cápsula/ Tableta

  • Dr Reddy's Development Status

    Disponible

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Corea, DMF de Rusia, DMF de China

Mecanismo de acción

LYRICA (pregabalina) se une con alta afinidad al sitio alfa2-delta (una subunidad auxiliar de los canales de calcio dependientes de voltaje) en los tejidos del sistema nervioso central. Aunque el mecanismo de acción de la pregabalina no se ha elucidado completamente, los resultados obtenidos con ratones genéticamente modificados y con compuestos estructuralmente relacionados con la pregabalina (como la gabapentina) sugieren que la unión a la subunidad alfa2-delta podría estar implicada en los efectos antinociceptivos y anticonvulsivos de la pregabalina en animales. En modelos animales de daño nervioso, se ha demostrado que la pregabalina reduce la liberación de neurotransmisores pronociceptivos dependientes de calcio en la médula espinal, posiblemente al interferir con el tráfico de los canales de calcio que contienen alfa 2-delta y/o al reducir las corrientes de calcio. Evidencia de otros modelos animales de daño nervioso y dolor persistente sugiere que las actividades antinociceptivas de la pregabalina también pueden estar mediadas a través de interacciones con las vías descendentes noradrenérgicas y serotoninérgicas que se originan en el tronco encefálico y modulan la transmisión del dolor en la médula espinal. Aunque la pregabalina es un derivado estructural del neurotransmisor inhibitoria ácido gamma-aminobutírico (GABA), no se une directamente a los receptores GABAA, GABAB o de benzodiacepinas, no aumenta las respuestas de GABAA en neuronas cultivadas, no altera la concentración de GABA en el cerebro de la rata ni tiene efectos agudos sobre la captación o degradación del GABA. Sin embargo, en neuronas cultivadas, la aplicación prolongada de pregabalina aumenta la densidad de la proteína transportadora de GABA y aumenta la velocidad del transporte funcional de GABA. La pregabalina no bloquea los canales de sodio, no es activa en los receptores opiáceos y no altera la actividad de la enzima ciclooxigenasa. Es inactivo en los receptores de serotonina y dopamina y no inhibe la recaptación de dopamina, serotonina ni noradrenalina.

Indicación

LYRICA está indicado para:

•        Dolor neuropático asociado con neuropatía periférica diabética (NPD) • Neuralgia posherpética (NPH)

•        Terapia adjunta para el tratamiento de crisis parciales en pacientes de 4 años de edad en adelante

•        Fibromyalgia

•        Dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Pregabalina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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\Dr. Reddy’s está mejorando el rendimiento de la cadena de suministro para los IFA de Pregabalina mediante una amplia capacidad de fabricación e integración regresiva.

\Dr. Reddy’s está mejorando el rendimiento de la cadena de suministro para los IFA de Pregabalina mediante una amplia capacidad de fabricación e integración regresiva.

Autor: Pradeep Kurup, Gerente de Productos –IFA

 

En la actualidad, la industria farmacéutica mundial se encuentra desafiada por los suministros de IFA inciertos o alterados, lo que impacta sobre su posibilidad de atenderlas necesidades de los pacientes. En Dr. Reddy’s, estamos sumamente comprometidos aeliminar los riesgos de gestión de la cadena de suministro para respaldar las necesidades de los IFA de nuestros clientes a la perfección.

Pregabalin es una de las API clave en la cartera de Dr. Reddy y en nuestro esfuerzo por ser una de las API más confiables proveedores de todo el mundo, Dr. Reddy's está siguiendo un enfoque estructurado para abordar esta incertidumbre.  El acceso a una de las instalaciones de fabricación más grandes dedicada a la producción de API de pregabalina, combinada con un suministro integrado hacia atrás de intermediarios avanzados, dará a nuestros clientes la ventaja de una cadena de suministro sin riesgos para una entrega completa y a tiempo.

Cómo Dr. Reddy's satisface las necesidades específicas de sus clientes y reduce los riesgos de gestión de suministros:

1. Amplias capacidades y capacidades: Con una capacidad de más de 180 MT, Pregabalin API se fabrica en una línea de fabricación automatizada que utiliza un sistema de control distribuido. Esto permite un control más estricto sobre todos los parámetros de calidad, incluida la distribución del tamaño de las partículas.  Esto nos da la capacidad de satisfacer una amplia gama de requisitos de PSD del cliente: d(90): 50 a 800 micrones.

2. Integración hacia atrás y visibilidad de la cadena de suministro: La integración hacia atrás de los productos intermedios facilita suministros estables con un estricto control de calidad en toda la ruta de síntesis. Dependiendo de los requisitos de los clientes, podemos cumplir con plazos de entrega de menos de 90 días.

3. Gran tamaño de lote: Nuestro tamaño de lote de 1000 kg economiza las pruebas analíticas de lotes para nuestros clientes y proporciona flexibilidad en los pedidos.

¿Cómo podemos satisfacer sus necesidades de API de pregabalina? Escríbanos a [email protected] con sus requisitos o complete el formulario de consulta a continuación.

Explore nuestra oferta de API de pregabalina haciendo clic en el siguiente enlace:

https://api.drreddys.com/es/product/pregabalin

 

Descargo de responsabilidad:

El contenido científico de este artículo fue desarrollado por Dr. Reddy’s Laboratories Limited (“DRL”) con el único propósito educativo y de conocimiento.A pesar de que se brindó la mejor atención posible en la compilación, verificación y desarrollo del contenido para asegurarse de que sea preciso y esté completo, los autores, DRL, no asumen responsabilidad por ningún daño o lesión a cualquier persona en vista de que no se puede dar por sentado, o adoptar medidas, de acuerdo a la información de este artículo o cualquier error, omisión o imprecisiones y/o inconclusión de la información de este artículo, ya sea desde la negligencia o cualquier otro motivo.Ninguna sección del artículo, inclusive gráficos disponibles en esta presentación, puede copiarse o reproducirse, de manera total ni parcial, sin el consentimiento de DRL, salvo otros propósitos permitidos conforme al uso razonable de la Ley de Propiedad Intelectual.

FAQs

Para qué se utiliza el API de Pregabalina?
  • Trata el dolor neuropático, la fibromialgia y las convulsiones parciales.

Cuál es la forma de dosificación y la concentración disponible actualmente de Pregabalina?
  • Disponible en cápsulas orales: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg.


     

Cómo se debe almacenar el API de Pregabalina?
  • Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), en un recipiente bien cerrado, protegido de la humedad.

Descargo de responsabilidad

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