Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Pregabalin API

Product
  • Categoría Terapéutica Sistema Nervioso Central (SNC)

  • Número CAS

    148553-50-8

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Cápsula/ Tableta

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Corea, DMF de Rusia, DMF de China

Mecanismo de acción

LYRICA (pregabalina) se une con alta afinidad al sitio alfa2-delta (una subunidad auxiliar de los canales de calcio dependientes de voltaje) en los tejidos del sistema nervioso central. Aunque el mecanismo de acción de la pregabalina no se ha elucidado completamente, los resultados obtenidos con ratones genéticamente modificados y con compuestos estructuralmente relacionados con la pregabalina (como la gabapentina) sugieren que la unión a la subunidad alfa2-delta podría estar implicada en los efectos antinociceptivos y anticonvulsivos de la pregabalina en animales. En modelos animales de daño nervioso, se ha demostrado que la pregabalina reduce la liberación de neurotransmisores pronociceptivos dependientes de calcio en la médula espinal, posiblemente al interferir con el tráfico de los canales de calcio que contienen alfa 2-delta y/o al reducir las corrientes de calcio. Evidencia de otros modelos animales de daño nervioso y dolor persistente sugiere que las actividades antinociceptivas de la pregabalina también pueden estar mediadas a través de interacciones con las vías descendentes noradrenérgicas y serotoninérgicas que se originan en el tronco encefálico y modulan la transmisión del dolor en la médula espinal. Aunque la pregabalina es un derivado estructural del neurotransmisor inhibitoria ácido gamma-aminobutírico (GABA), no se une directamente a los receptores GABAA, GABAB o de benzodiacepinas, no aumenta las respuestas de GABAA en neuronas cultivadas, no altera la concentración de GABA en el cerebro de la rata ni tiene efectos agudos sobre la captación o degradación del GABA. Sin embargo, en neuronas cultivadas, la aplicación prolongada de pregabalina aumenta la densidad de la proteína transportadora de GABA y aumenta la velocidad del transporte funcional de GABA. La pregabalina no bloquea los canales de sodio, no es activa en los receptores opiáceos y no altera la actividad de la enzima ciclooxigenasa. Es inactivo en los receptores de serotonina y dopamina y no inhibe la recaptación de dopamina, serotonina ni noradrenalina.

Indicación

LYRICA está indicado para:

•        Dolor neuropático asociado con neuropatía periférica diabética (NPD) • Neuralgia posherpética (NPH)

•        Terapia adjunta para el tratamiento de crisis parciales en pacientes de 4 años de edad en adelante

•        Fibromyalgia

•        Dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Pregabalina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

Para qué se utiliza el API de Pregabalina?
  • Trata el dolor neuropático, la fibromialgia y las convulsiones parciales.

Cuál es la forma de dosificación y la concentración disponible actualmente de Pregabalina?
  • Disponible en cápsulas orales: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg.


     

Cómo se debe almacenar el API de Pregabalina?
  • Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), en un recipiente bien cerrado, protegido de la humedad.

Descargo de responsabilidad

No information on this website, including any reference to any product or service constitutes an offer for sale or be construed as representing an offer for sale. Products protected under valid patents are not offered or supplied for commercial use. However, in certain cases, at Dr. Reddy's sole discretion, and subject to local legal requirement, the research quantities of such products may be offered for the purpose of regulatory submissions under Section 107A of the Indian Patent Act (Bolar exemption), wherever such regulatory exemptions exist. The buyers should make their independent evaluation of the product or service including, patent scenario in their respective markets and will be responsible for all patent related liabilities Dr. Reddy's disclaims all warranties, express or implied, including but not limited to warranties of merchantability, fitness for a particular purpose and non-infringement.

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