About Product Details-Cinacalcet Hydrochloride API API
Therapeutic CategoryEndocrinology
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solid/Tablets
Dr Reddy's Development Status
Available (Commercial)
Available Regulatory Filing
USDMF, EUDMF, Canada DMF, Russia DMF, Brazil DMF, China DMF
Mecanismo de acción
The calcium-sensing receptor on the surface of the chief cell of the parathyroid gland is the principal regulator of PTH synthesis and secretion. Cinacalcet, the active ingredient in Sensipar, directly lowers PTH levels by increasing the sensitivity of the calcium-sensing receptor to extracellular calcium. The reduction in PTH is associated with a concomitant decrease in serum calcium levels.
Indicación
Sensipar is a calcium sensing receptor agonist indicated for:
- Secondary Hyperparathyroidism (HPT) in adult patients with chronic kidney disease (CKD) on dialysis.
Limitations of use: Sensipar is not indicated for use in patients with CKD who are not on dialysis
- Hypercalcemia in adult patients with Parathyroid Carcinoma (PC)
- Hypercalcemia in adult patients with primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels, but who are unable to undergo parathyroidectomy
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Clorhidrato De Cinacalcet es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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