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Clorhidrato De Cinacalcet

Clorhidrato De Cinacalcet API

Clorhidrato De Cinacalcet-API

CAS Number: 364782-34-3

Categoria Terapêutica
Others
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
USDMF
EUDMF
Canadá
Rusia
Marca innovadora (EE. UU.)
Sensipar

Mecanismo de acción

The calcium-sensing receptor on the surface of the chief cell of the parathyroid gland is the principal regulator of PTH synthesis and secretion. Cinacalcet, the active ingredient in Sensipar, directly lowers PTH levels by increasing the sensitivity of the calcium-sensing receptor to extracellular calcium. The reduction in PTH is associated with a concomitant decrease in serum calcium levels.

Indicación

Sensipar is a calcium sensing receptor agonist indicated for:

  • Secondary Hyperparathyroidism (HPT) in adult patients with chronic kidney disease (CKD) on dialysis.

Limitations of use: Sensipar is not indicated for use in patients with CKD who are not on dialysis

  • Hypercalcemia in adult patients with Parathyroid Carcinoma (PC)
  • Hypercalcemia in adult patients with primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels, but who are unable to undergo parathyroidectomy

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Clorhidrato De Cinacalcet es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.