About Cinacalcet Hydrochloride API
Categoría Terapéutica Endocrinología
Número CAS
364782-34-3
Tecnología del API
Sintética
Forma de Dosificación
Sólido oral/Tabletas
Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s
Disponible
Presentación Regulatoria Disponible
USDMF, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Rusia, DMF de Brasil, DMF de China
Mecanismo de acción
El receptor sensible al calcio en la superficie de las células principales de la glándula paratiroides es el principal regulador de la síntesis y secreción de PTH. El cinacalcet, el ingrediente activo de Sensipar, reduce directamente los niveles de PTH al aumentar la sensibilidad del receptor sensible al calcio al calcio extracelular. La reducción de PTH está asociada con una disminución concomitante en los niveles séricos de calcio.
Indicación
Sensipar es un agonista del receptor sensible al calcio indicado para:
- Hiperparatiroidismo secundario (HPT) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) en diálisis.
Limitación de uso: Sensipar no está indicado para pacientes con ERC que no están en diálisis.
- Hipercalcemia en pacientes adultos con carcinoma de paratiroides (PC).
Hipercalcemia en pacientes adultos con HPT primario para quienes la paratiroidectomía estaría indicada según los niveles de calcio sérico, pero que no pueden someterse a la paratiroidectomía.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Clorhidrato De Cinacalcet es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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