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About Fexofenadine Hydrochloride (Form 1) API

Product
  • Therapeutic CategoryRespiratorio

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Submitted, Brazil DMF, EUDMF, Japan DMF, Korea DMF

Mecanismo de acción

Fexofenadine hydrochloride, the major active metabolite of terfenadine, is an antihistamine with selective H1-receptor antagonist activity. Both enantiomers of fexofenadine hydrochloride displayed approximately equipotent antihistaminic effects. Fexofenadine hydrochloride inhibited antigen-induced bronchospasm in sensitized guinea pigs and histamine release from peritoneal mast cells in rats. The clinical significance of these findings is unknown. In laboratory animals, no anticholinergic or alpha1-adrenergic blocking effects were observed. Moreover, no sedative or other central nervous system effects were observed. Radiolabeled tissue distribution studies in rats indicated that fexofenadine does not cross the blood-brain barrier.

Indicación

ALLEGRA is an H1-receptor antagonist indicated for:

  • Relief of symptoms associated with seasonal allergic rhinitis in patients ≥ 2 years of age
  • Treatment of uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in patients ≥ 6 months of age

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Fexofenadina Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

What are the precautions needs to be taken for Fexofenadine Hydrochloride?
  • Do not take it with juice such as grapefruit, orange, or apple juice . And also should not take antacids that contain aluminum or magnesium hydroxide within 15 minutes of taking this medicine.

What is main purpose of using the Fexofenadine Hydrochloride?
  • Fexofenadine is a second generation antihistamine that is used for the treatment of allergic rhinitis, angioedema and chronic urticaria.

What is the BCS classification for Fexofenadine Hydrochloride API ?
  • Fexofenadine hydrochloride is a BCS class II drug having low bioavailability of 30-40% and a half life of 14 hours.

What are the DMFs available for Fexofenadine Hydrochloride API ?
  • Fexofenadine Hydrochloride have DMFs in the US, Brazil, CEP, Europe, Japan and Korea.

How do you store Fexofenadine Hydrochloride API?
  • Fexofendaine should be stored at 25ºC room temperature.

What is the dosage form available for Fexofenadine Hydrochloride?
  • Fexofenadine is available in oral capsule form with 30mg, 120mg and 180 mg strengths.

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Ninguna información en este sitio web, incluyendo cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta ni se interpretará como tal. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni suministran para uso comercial. Sin embargo, en ciertos casos, a discreción exclusiva de Dr. Reddy's y sujeto a los requisitos legales locales, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse para fines de presentaciones regulatorias según la Sección 107A de la Ley de Patentes de la India (exención de Bolar), donde existan dichas exenciones regulatorias. Los compradores deben realizar su propia evaluación del producto o servicio, incluyendo el escenario de patentes en sus respectivos mercados, y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con las patentes. Dr. Reddy's renuncia a todas las garantías, expresas o implícitas, incluyendo, entre otras, las garantías de comerciabilidad, idoneidad para un propósito particular y no infracción.

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