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About Fexofenadine Hydrochloride (Form 1) API

Product
  • Therapeutic CategoryRespiratorio

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Submitted, Brazil DMF, EUDMF, Japan DMF, Korea DMF

Mecanismo de acción

Fexofenadine hydrochloride, the major active metabolite of terfenadine, is an antihistamine with selective H1-receptor antagonist activity. Both enantiomers of fexofenadine hydrochloride displayed approximately equipotent antihistaminic effects. Fexofenadine hydrochloride inhibited antigen-induced bronchospasm in sensitized guinea pigs and histamine release from peritoneal mast cells in rats. The clinical significance of these findings is unknown. In laboratory animals, no anticholinergic or alpha1-adrenergic blocking effects were observed. Moreover, no sedative or other central nervous system effects were observed. Radiolabeled tissue distribution studies in rats indicated that fexofenadine does not cross the blood-brain barrier.

Indicación

ALLEGRA is an H1-receptor antagonist indicated for:

  • Relief of symptoms associated with seasonal allergic rhinitis in patients ≥ 2 years of age
  • Treatment of uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in patients ≥ 6 months of age

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Fexofenadina Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

What are the precautions needs to be taken for Fexofenadine Hydrochloride?
  • Do not take it with juice such as grapefruit, orange, or apple juice . And also should not take antacids that contain aluminum or magnesium hydroxide within 15 minutes of taking this medicine.

What is main purpose of using the Fexofenadine Hydrochloride?
  • Fexofenadine is a second generation antihistamine that is used for the treatment of allergic rhinitis, angioedema and chronic urticaria.

What is the BCS classification for Fexofenadine Hydrochloride API ?
  • Fexofenadine hydrochloride is a BCS class II drug having low bioavailability of 30-40% and a half life of 14 hours.

What are the DMFs available for Fexofenadine Hydrochloride API ?
  • Fexofenadine Hydrochloride have DMFs in the US, Brazil, CEP, Europe, Japan and Korea.

How do you store Fexofenadine Hydrochloride API?
  • Fexofendaine should be stored at 25ºC room temperature.

What is the dosage form available for Fexofenadine Hydrochloride?
  • Fexofenadine is available in oral capsule form with 30mg, 120mg and 180 mg strengths.

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.