About Fexofenadine Hydrochloride (Form 1) API
Therapeutic CategoryRespiratorio
CAS Number
138452-21-8
API Technology
Sintética
Dose Form
Sólido oral/Tabletas
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Japón, DMF de Corea
Mecanismo de acción
La fexofenadina hidrocloruro, el metabolito activo principal de la terfenadina, es un antihistamínico con actividad antagonista selectiva del receptor H1. Ambos enantiómeros de fexofenadina hidrocloruro mostraron efectos antihistamínicos aproximadamente equipotentes.
La fexofenadina hidrocloruro inhibió el broncoespasmo inducido por antígenos en cobayos sensibilizados y la liberación de histamina de los mastocitos peritoneales en ratas. La significancia clínica de estos hallazgos es desconocida. En animales de laboratorio no se observaron efectos anticolinérgicos ni bloqueo alfa1-adrenérgico. Además, no se observaron efectos sedantes u otros efectos sobre el sistema nervioso central. Los estudios de distribución tisular con radiomarcadores en ratas indicaron que la fexofenadina no atraviesa la barrera hematoencefálica.
Indicación
ALLEGRA es un antagonista del receptor H1 indicado para:
- Alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en pacientes ≥ 2 años de edad.
- Tratamiento de las manifestaciones cutáneas no complicadas de la urticaria crónica idiopática en pacientes ≥ 6 meses de edad
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Fexofenadina Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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Tech Sheet – Dr. Reddy’s Fexofenadine API offerings
Fexofenadine hydrochloride, the major active metabolite of terfenadine, is an antihistamine with selective peripheral H1-receptor antagonist activity. Fexofenadine Hydrochloride is indicated for:
- The relief of symptoms associated with seasonal allergic rhinitis in patients ≥ 2 years of age.
- To treat uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in patients ≥ 6 months of age.
Dr. Reddy's is among the earliest generic API manufacturers globally to file the US DMF for Fexofenadine Hydrochloride API. In addition to the US DMF, considering the requirement of country-specific regulatory filings, we have diversified our DMFs with regulatory filling in countries such as Europe, Japan, Brazil, Australia, and New Zealand.
To know more about our API offerings, please read the technical sheet on Fexofenadine Hydrochloride by filling the contact from below.
FAQs
No lo tome con jugos de frutas como el de pomelo, naranja o manzana. Tampoco debe tomar antiácidos que contengan hidróxido de aluminio o magnesio dentro de los 15 minutos posteriores a la toma de este medicamento.
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La fexofenadina es un antihistamínico de segunda generación que se utiliza para el tratamiento de la rinitis alérgica, el angioedema y la urticaria crónica.
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El clorhidrato de fexofenadina es un fármaco de clase II según la clasificación BCS, con una baja biodisponibilidad del 30-40% y una semivida de 14 horas.
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El clorhidrato de fexofenadina cuenta con DMF en Estados Unidos, Brasil, Europa (CEP), Japón y Corea.
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La fexofenadina debe almacenarse a temperatura ambiente, a 25 °C.
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La fexofenadina está disponible en cápsulas orales de 30 mg, 120 mg y 180 mg.
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