About Montelukast Sodium API
Categoría Terapéutica Respiratorio

Número CAS
151567-02-1
Tecnología del API
Sintética
Forma de Dosificación
Granular, Tablet or Chewable
Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s
Disponible
Presentación Regulatoria Disponible
USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de China, DMF de Japón
Mecanismo de acción
Los leucotrienos cisteinil (LTC4, LTD4, LTE4) son productos del metabolismo del ácido araquidónico y se liberan de varias células, incluidas las células cebadas y los eosinófilos. Estos eicosanoides se unen a receptores de leucotrieno cisteinil (CysLT). El receptor tipo 1 de CysLT (CysLT1) se encuentra en las vías respiratorias humanas (incluidas las células del músculo liso de las vías respiratorias y los macrófagos de las vías respiratorias) y en otras células proinflamatorias (incluidos los eosinófilos y ciertas células madre mieloides). Se ha correlacionado a los CysLT con la fisiopatología del asma y la rinitis alérgica. En el asma, los efectos mediados por leucotrienos incluyen edema de las vías respiratorias, contracción del músculo liso y alteración de la actividad celular asociada con el proceso inflamatorio. En la rinitis alérgica, los CysLT se liberan de la mucosa nasal tras la exposición al alérgeno durante las reacciones tanto de fase temprana como tardía y se asocian con los síntomas de la rinitis alérgica.
Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con alta afinidad y selectividad al receptor CysLT1 (en lugar de otros receptores de vías respiratorias farmacológicamente importantes, como los receptores prostanoides, colinérgicos o β-adrenérgicos). Montelukast inhibe las acciones fisiológicas de LTD4 en el receptor CysLT1 sin ninguna actividad agonista.
Indicación
SINGULAIR es un antagonista del receptor de leucotrienos indicado para:
• Profilaxis y tratamiento crónico del asma en pacientes de 12 meses de edad en adelante
• Prevención aguda de la broncoconstricción inducida por el ejercicio (EIB) en pacientes de 6 años de edad en adelante
• Alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (AR): rinitis alérgica estacional (SAR) en pacientes de 2 años de edad en adelante, y rinitis alérgica perenne (PAR) en pacientes de 6 meses de edad en adelante
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Montelukast Sodium es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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FAQs
Gránulo - 4MG BASE; Tableta - 10MG BASE; Tableta masticable - 4 y 5MG
Se debe monitorear cambios en el estado de ánimo o comportamiento, incluyendo pensamientos o conductas suicidas
Es un agente respiratorio utilizado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, y la broncoconstricción inducida por el ejercicio
Ofrecemos una forma amorfa
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