Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Dutasteride API

Product
  • Categoría Terapéutica Urología

  • Número CAS

    164656-23-9

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Sólido Oral/Cápsulas

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Corea, DMF de Rusia

Mecanismo de acción

Dutasterida inhibe la conversión de testosterona a dihidrotestosterona (DHT). La DHT es el andrógeno principalmente responsable del desarrollo inicial y del posterior agrandamiento de la glándula prostática. La testosterona se convierte en DHT mediante la enzima 5 alfa-reductasa, que existe en 2 isoformas: tipo 1 y tipo 2. La isoenzima tipo 2 está principalmente activa en los tejidos reproductivos, mientras que la isoenzima tipo 1 también es responsable de la conversión de testosterona en la piel y el hígado.

Dutasterida es un inhibidor competitivo y específico de ambas isoenzimas 5 alfa-reductasa tipo 1 y tipo 2, con las cuales forma un complejo enzimático estable. La disociación de este complejo ha sido evaluada bajo condiciones in vitro e in vivo y es extremadamente lenta. Dutasterida no se une al receptor de andrógenos humano.

Indicación

AVODART es un inhibidor de la 5 alfa-reductasa indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en hombres con próstata agrandada para:

• Mejorar los síntomas,

• Reducir el riesgo de retención urinaria aguda, y

• Reducir el riesgo de necesidad de cirugía relacionada con HPB.

AVODART, en combinación con el antagonista adrenérgico alfa, tamsulosina, está indicado para el tratamiento de la HPB sintomática en hombres con próstata agrandada.

Limitaciones de uso: AVODART no está aprobado para la prevención del cáncer de próstata.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Dutasterida es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

Cómo se almacena el API de dutasterida?
  • Almacenar a temperatura ambiente entre 20 °C y 25 °C.

     

Cómo se utiliza el API de dutasterida?
  • La dutasterida se utiliza sola o en combinación con tamsulosina (Flomax®) para tratar a hombres que presentan síntomas de agrandamiento de la próstata, también conocido como hiperplasia prostática benigna (HPB). El agrandamiento benigno de la próstata es un problema que puede presentarse en los hombres a medida que envejecen.

Qué precauciones se deben tomar con la dutasterida?
  • Las mujeres y los niños no deben usar este medicamento. Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular ni tocar las cápsulas. La dutasterida puede absorberse a través de la piel y causar malformaciones en los fetos masculinos.

     


     

Cuál es la clasificación BCS de la dutasterida?
  • La dutasterida pertenece a la clase 4 de la clasificación BCS.

     

Cuál es la forma de dosificación disponible para el API de dutasterida?
  • La dutasterida está disponible en forma de cápsula con una concentración de 0,5 mg.

     

Qué forma polimórfica está disponible para la dutasterida?
  • Ofrecemos la forma polimórfica 2.

Descargo de responsabilidad

No information on this website, including any reference to any product or service constitutes an offer for sale or be construed as representing an offer for sale. Products protected under valid patents are not offered or supplied for commercial use. However, in certain cases, at Dr. Reddy's sole discretion, and subject to local legal requirement, the research quantities of such products may be offered for the purpose of regulatory submissions under Section 107A of the Indian Patent Act (Bolar exemption), wherever such regulatory exemptions exist. The buyers should make their independent evaluation of the product or service including, patent scenario in their respective markets and will be responsible for all patent related liabilities Dr. Reddy's disclaims all warranties, express or implied, including but not limited to warranties of merchantability, fitness for a particular purpose and non-infringement.

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.
Dutasterida Fabricante y proveedor de API | CAS 164656-23-9 - Dr. Reddy's