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Nota informativa

Tech Sheet – Mirabegron API

Tech Sheet – Mirabegron API

CAS no. 223673-61-8

Mirabegron is a ß-3 adrenergic receptor agonist and a widely prescribed oral drug for treating overactive bladder (OAB). The drug improves symptoms associated with OAB, such as urinary urgency or urgency incontinence.

Mirabegron was approved under the trade names Myrbetriq (US, 2012), Betmiga (Europe, 2012), and Betanis (Japan, 2011). As of July 2023, Mirabegron is approved in 60 countries worldwide for OAB indications.

Dr. Reddy's API Offering

  • We manufacture Mirabegron at our cGMP API manufacturing facility (CTO-6, Vizag), which is successfully inspected by international regulatory authorities such as the USFDA, EMEA, ANVISA, PMDA and Health Canada.
  • We offer Alpha Form-1 (same as the originator).
  • API quality complies with most Stringent European Pharmacopoeia 11.2 monograph specifications.
  • Employing a Quality by Design approach for efficient processes and high-quality output.
  • Developing an atom-efficient process to minimise process waste.
  • Effective control strategy for avoiding potential genotoxic and carcinogenic impurities.
  • Assured process safety and scalability.

To learn more about our API offerings, please read the tech sheet on Mirabegron API by filling out the contact form below.

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Nuestra lienea de contacto email: api@drreddys.com | +91 40 49002222

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Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.

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