フェキソフェナジン塩酸塩 API
CAS Number: 138452-21-8
About フェキソフェナジン塩酸塩 API
Therapeutic Category
Respiratory
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solid/Tablets
Dr Reddy's Development Status
Available
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Submitted, Brazil DMF, EUDMF, Japan DMF, Korea DMF
Mechanism of Action
Fexofenadine hydrochloride, the major active metabolite of terfenadine, is an antihistamine with selective H1-receptor antagonist activity. Both enantiomers of fexofenadine hydrochloride displayed approximately equipotent antihistaminic effects. Fexofenadine hydrochloride inhibited antigen-induced bronchospasm in sensitized guinea pigs and histamine release from peritoneal mast cells in rats. The clinical significance of these findings is unknown. In laboratory animals, no anticholinergic or alpha1-adrenergic blocking effects were observed. Moreover, no sedative or other central nervous system effects were observed. Radiolabeled tissue distribution studies in rats indicated that fexofenadine does not cross the blood-brain barrier.
Indication
ALLEGRA is an H1-receptor antagonist indicated for:
- Relief of symptoms associated with seasonal allergic rhinitis in patients ≥ 2 years of age
- Treatment of uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in patients ≥ 6 months of age
Dr. Reddy’sの専門知識・技術
ハイデラバード（インド）に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬（API）供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。
Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API（HPAPI /腫瘍学薬）など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。
顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。
免責事項
製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。
製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。
FAQs
Do not take it with juice such as grapefruit, orange, or apple juice . And also should not take antacids that contain aluminum or magnesium hydroxide within 15 minutes of taking this medicine.
Fexofenadine is a second generation antihistamine that is used for the treatment of allergic rhinitis, angioedema and chronic urticaria.
Fexofenadine hydrochloride is a BCS class II drug having low bioavailability of 30-40% and a half life of 14 hours.
Fexofenadine Hydrochloride have DMFs in the US, Brazil, CEP, Europe, Japan and Korea.
Fexofendaine should be stored at 25ºC room temperature.
Fexofenadine is available in oral capsule form with 30mg, 120mg and 180 mg strengths.
Insights Delivered
Sign-up for our email service to get Market and Product insights and updates right to your digital doorstep
The categories of personal information collected in this form include name, company, and contact information etc. The personal information collected will be used for exploratory discussions on contract manufacturing, marketing and to perform research and analytics and others. For more information about the categories of personal information collected by Dr.Reddy's and the purposes for which Dr.Reddy's uses personal information, visit https://api.drreddys.com/privacy-policy.
免責事項
このウェブサイト上のいかなる情報も、製品またはサービスへの言及を含め、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものと解釈されるものでもありません。有効な特許により保護されている製品は、商用目的で提供または提供されるものではありません。ただし、特定のケースでは、Dr. Reddy の独自の裁量により、現地の法的要件に従って、そのような製品の研究用数量が、規制免除が存在する場所に、インド特許法第 107A 条 (Bolar 免除) に基づく規制提出の目的で提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場における特許シナリオを含む製品またはサービスについて独自の評価を行う必要があり、すべての特許関連法的責任を負うことになります。Dr. Reddy は、商品性、特定目的への適合性、および非侵害の保証を含むがこれらに限定されない、明示または黙示を問わずすべての保証を否認します。