关于 Raloxifene Hydrochloride API

CAS 编号
82640-04-8
API 技术
合成
剂型
口服固体/片剂
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF, CEP 已提交, 加拿大 DMF, 韩国 DMF, 中国 DMF
作用机制
雷洛昔芬是一种雌激素激动剂/拮抗剂,通常被称为选择性雌激素受体调节剂(SERM)。雷洛昔芬的生物学作用主要通过与雌激素受体结合而介导。这种结合会在某些组织中激活雌激素相关通路(激动作用),而在其他组织中阻断雌激素相关通路(拮抗作用)。雷洛昔芬表现为激动或拮抗作用,取决于其在雌激素受体(ER)靶基因启动子处对共激活因子和共抑制因子募集程度的不同。
雷洛昔芬在骨组织中似乎表现为雌激素激动剂。它可减少骨吸收和骨转换,提高骨密度(BMD),并降低骨折发生率。临床前研究数据表明,雷洛昔芬在子宫和乳腺组织中表现为雌激素拮抗剂。这些结果与临床试验的发现一致,提示 EVISTA 在子宫和乳腺组织中不具有类似雌激素的作用。
适应症
EVISTA®(雷洛昔芬)适用于:
- 绝经后妇女骨质疏松症的治疗和预防。
- 降低绝经后骨质疏松症女性罹患浸润性乳腺癌的风险。
- 降低绝经后高危女性罹患浸润性乳腺癌的风险。重要限制:EVISTA 不适用于治疗浸润性乳腺癌、降低乳腺癌复发风险或降低非浸润性乳腺癌风险。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 盐酸雷洛昔芬 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。
FAQs
在开始服用雷洛昔芬之前和在接受雷洛昔芬治疗期间,需要进行乳房检查和乳房X光检查。
绝经后妇女骨质疏松症,绝经后妇女浸润性乳腺癌
雷洛昔芬的安全剂量为60毫克
我们提供晶体形式
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