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ラロキシフェン塩酸塩

ラロキシフェン塩酸塩
CAS Number: 82640-04-8

ラロキシフェン塩酸塩

薬効分類
抗骨粗鬆症
API技術
合成
投与形態
経口液剤
Reddy博士の研究状況
有効
利用可能な規制申請
USA
CEP
Turkey
イノベーターブランド(米国)
EVISTA

Mechanism of Action

Raloxifene is an estrogen agonist/antagonist, commonly referred to as a selective estrogen receptor modulator (SERM). The biological actions of raloxifene are largely mediated through binding to estrogen receptors. This binding results in activation of estrogenic pathways in some tissues (agonism) and blockade of estrogenic pathways in others (antagonism). The agonistic or antagonistic action of raloxifene depends on the extent of recruitment of coactivators and corepressors to estrogen receptor (ER) target gene promoters.

Raloxifene appears to act as an estrogen agonist in bone. It decreases bone resorption and bone turnover, increases bone mineral density (BMD) and decreases fracture incidence. Preclinical data demonstrate that raloxifene is an estrogen antagonist in uterine and breast tissues. These results are consistent with findings in clinical trials, which suggest that EVISTA lacks estrogen-like effects on the uterus and breast tissue.

Indication

EVISTA® is an estrogen agonist/antagonist indicated for:

  • Treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
  • Reduction in risk of invasive breast cancer in postmenopausal women with osteoporosis.
  • Reduction in risk of invasive breast cancer in postmenopausal women at high risk for invasive breast cancer. Important Limitations: EVISTA is not indicated for the treatment of invasive breast cancer, reduction of the risk of recurrence of breast cancer, or reduction of risk of noninvasive breast cancer.

Reddy博士の専門知

ハイデラバード(インド)に本社を構えるReddy博士の研究室は、世界的に有名な活性医薬成分(API)供給業者のひとつです。Reddy博士のAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他新興市場における医薬品メーカーに相応しいパートナーです。

Reddy博士(-)APIビジネスは、弊社はステロイド、ペプチド、複合的長鎖分子、高力価API(HPAPI/腫瘍薬)を含む複合型APIの製造開発部門において過去30年間以上にわたり築き上げてきた実績を強みとしており、そしてその技術的強みをもって成長してきました。この専門知は弊社の知的財産および規制関連業務における優れた実績によって補完されています。

弊社の顧客が市場への早期参入者となるのをお助けするうえでの重要ポイントは、即応性の高い供給チェーンです。弊社は品質、安全性および生産性に関する最新の基準に則り、あらゆる工場が効率よく、なおかつ最適なコストで操業することを保証しつつ、成し遂げてきました。ビジネスと工場間の強い相互的繋がりのおかげで、市場の動的な変化を素早く察知しているからこそ、不足を回避したり、突発的需要を充足したりすることができるのです。

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