Lubiprostone API

Mecanismo de acción

La lubiprostona es un activador de los canales de cloruro de acción local que aumenta la secreción de fluido intestinal rico en cloruro sin alterar las concentraciones séricas de sodio y potasio. Actúa específicamente activando el canal ClC-2, que es un componente normal de la membrana apical del intestino humano, en un mecanismo independiente de la proteína cinasa A.
Al incrementar la secreción de fluido intestinal, la lubiprostona aumenta la motilidad intestinal, facilitando así el paso de las heces y aliviando los síntomas asociados con el estreñimiento idiopático crónico. Estudios de patch-clamp en líneas celulares humanas han indicado que la mayor parte de la actividad biológica beneficiosa de la lubiprostona y sus metabolitos se observa únicamente en la porción apical (luminal) del epitelio gastrointestinal.
La lubiprostona, mediante la activación de canales ClC-2 apicales en células epiteliales intestinales, evita la acción antisecretora de los opiáceos que resulta de la supresión de la excitabilidad de las neuronas secretomotoras.
La activación de ClC-2 por parte de la lubiprostona también ha demostrado estimular la recuperación de la función de la barrera mucosa y reducir la permeabilidad intestinal mediante la restauración de complejos de proteínas de uniones estrechas, en estudios ex vivo de intestino porcino isquémico.

Indicación

• Amitiza es un activador de canales de cloruro indicado para el tratamiento de:
  Estreñimiento idiopático crónico (CIC) en adultos.
• Estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes adultos con dolor crónico no oncológico.
• Dolor oncológico, incluyendo a pacientes con dolor crónico relacionado con un cáncer previo o su tratamiento que no requieren un aumento frecuente (por ejemplo, semanal) de la dosis de opioides.
   
• Limitaciones de uso: No se ha establecido la eficacia de Amitiza en el tratamiento del EIO en pacientes que toman opioides de la familia del difenilheptano (por ejemplo, metadona).
• Síndrome de intestino irritable con estreñimiento (SII-E) en mujeres ≥ 18 años.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Lubiprostone es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.