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Lubiprostone

Lubiprostone
CAS Number: 136790-76-6

Lubiprostone

Categoria Terapêutica
Anti-constipación
Tecnologia API
Prostaglandinas
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
Estados Unidos
Marca innovadora (EE. UU.)
Amitiza

Mechanism of Action

Lubiprostone is a locally acting chloride channel activator that enhances a chloride-rich intestinal fluid secretion without altering sodium and potassium concentrations in the serum. Lubiprostone acts by specifically activating ClC-2, which is a normal constituent of the apical membrane of the human intestine, in a protein kinase A–independent fashion.

By increasing intestinal fluid secretion, lubiprostone increases motility in the intestine, thereby facilitating the passage of stool and alleviating symptoms associated with chronic idiopathic constipation. Patch clamp cell studies in human cell lines have indicated that the majority of the beneficial biological activity of lubiprostone and its metabolites is observed only on the apical (luminal) portion of the gastrointestinal epithelium.

Lubiprostone, via activation of apical ClC-2 channels in intestinal epithelial cells, bypasses the antisecretory action of opiates that results from suppression of secretomotor neuron excitability.

Activation of ClC-2 by lubiprostone has also been shown to stimulate recovery of mucosal barrier function and reduce intestinal permeability via the restoration of tight junction protein complexes in ex vivo studies of ischemic porcine intestine.

Indication

Amitiza is a chloride channel activator indicated for the treatment of:

  • Chronic idiopathic constipation (CIC) in adults. 
  • Opioid-induced constipation (OIC) in adult patients with chronic, non-
  • Cancer pain, including patients ith chronic pain related to prior cancer or its treatment who do not require frequent (e.g., weekly) opioid dosage escalation. 
  • Limitations of Use: Effectiveness of Amitiza in the treatment of OIC in patients taking diphenylheptane opioids (e.g., methadone) has not been established. 
  • Irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C) in women ≥ 18 years old.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Lubiprostone es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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