About Desloratadine API
Therapeutic CategoryRespiratorio

CAS Number
100643-71-8
API Technology
Sintética
Dose Form
Jarabe, Reditab
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Enviado, EUDMF
Mecanismo de acción
La desloratadina es un antagonista tricíclico de histamina de acción prolongada con actividad selectiva sobre los receptores H1 de histamina. Los datos de unión a receptores indican que, a una concentración de 2–3 ng/mL (7 nanomolar), la desloratadina muestra una interacción significativa con el receptor H1 humano de histamina. La desloratadina inhibió la liberación de histamina de los mastocitos humanos in vitro. Los resultados de un estudio de distribución tisular radiomarcado en ratas y de un estudio de unión radioligando al receptor H1 en cobayos demostraron que la desloratadina no atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. La relevancia clínica de este hallazgo es desconocida.
Indicación
CLARINEX es un antagonista del receptor H1 indicado para:
- Rinitis alérgica estacional: alivio de los síntomas nasales y no nasales en pacientes de 2 años o más.
- Rinitis alérgica perenne: alivio de los síntomas nasales y no nasales en pacientes de 6 meses de edad o más.
- Urticaria crónica idiopática: alivio sintomático del prurito, reducción del número de ronchas y del tamaño de las mismas en pacientes de 6 meses de edad o más.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Desloratadina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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