About Fexofenadine Hydrochloride (Form 1) API
Therapeutic CategoryRespiratorio
CAS Number
138452-21-8
API Technology
Sintética
Dose Form
Sólido oral/Tabletas
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Japón, DMF de Corea
Mechanism of Action
Fexofenadine hydrochloride, the major active metabolite of terfenadine, is an antihistamine with selective H1-receptor antagonist activity. Both enantiomers of fexofenadine hydrochloride displayed approximately equipotent antihistaminic effects. Fexofenadine hydrochloride inhibited antigen-induced bronchospasm in sensitized guinea pigs and histamine release from peritoneal mast cells in rats. The clinical significance of these findings is unknown. In laboratory animals, no anticholinergic or alpha1-adrenergic blocking effects were observed. Moreover, no sedative or other central nervous system effects were observed. Radiolabeled tissue distribution studies in rats indicated that fexofenadine does not cross the blood-brain barrier.
Indication
ALLEGRA is an H1-receptor antagonist indicated for:
- Relief of symptoms associated with seasonal allergic rhinitis in patients ≥ 2 years of age
- Treatment of uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in patients ≥ 6 months of age
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Tech Sheet – Dr. Reddy’s Fexofenadine API offerings
Fexofenadine hydrochloride, the major active metabolite of terfenadine, is an antihistamine with selective peripheral H1-receptor antagonist activity. Fexofenadine Hydrochloride is indicated for:
- The relief of symptoms associated with seasonal allergic rhinitis in patients ≥ 2 years of age.
- To treat uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in patients ≥ 6 months of age.
Dr. Reddy's is among the earliest generic API manufacturers globally to file the US DMF for Fexofenadine Hydrochloride API. In addition to the US DMF, considering the requirement of country-specific regulatory filings, we have diversified our DMFs with regulatory filling in countries such as Europe, Japan, Brazil, Australia, and New Zealand.
To know more about our API offerings, please read the technical sheet on Fexofenadine Hydrochloride by filling the contact from below.
FAQs
No lo tome con jugos de frutas como el de pomelo, naranja o manzana. Tampoco debe tomar antiácidos que contengan hidróxido de aluminio o magnesio dentro de los 15 minutos posteriores a la toma de este medicamento.
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La fexofenadina es un antihistamínico de segunda generación que se utiliza para el tratamiento de la rinitis alérgica, el angioedema y la urticaria crónica.
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El clorhidrato de fexofenadina es un fármaco de clase II según la clasificación BCS, con una baja biodisponibilidad del 30-40% y una semivida de 14 horas.
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El clorhidrato de fexofenadina cuenta con DMF en Estados Unidos, Brasil, Europa (CEP), Japón y Corea.
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La fexofenadina debe almacenarse a temperatura ambiente, a 25 °C.
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La fexofenadina está disponible en cápsulas orales de 30 mg, 120 mg y 180 mg.
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