Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Fexofenadine Hydrochloride (Form 1) API

Product
  • Categoría Terapéutica Respiratorio

  • Número CAS

    138452-21-8

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Sólido oral/Tabletas

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Japón, DMF de Corea

Mecanismo de acción

La fexofenadina hidrocloruro, el metabolito activo principal de la terfenadina, es un antihistamínico con actividad antagonista selectiva del receptor H1. Ambos enantiómeros de fexofenadina hidrocloruro mostraron efectos antihistamínicos aproximadamente equipotentes.

La fexofenadina hidrocloruro inhibió el broncoespasmo inducido por antígenos en cobayos sensibilizados y la liberación de histamina de los mastocitos peritoneales en ratas. La significancia clínica de estos hallazgos es desconocida. En animales de laboratorio no se observaron efectos anticolinérgicos ni bloqueo alfa1-adrenérgico. Además, no se observaron efectos sedantes u otros efectos sobre el sistema nervioso central. Los estudios de distribución tisular con radiomarcadores en ratas indicaron que la fexofenadina no atraviesa la barrera hematoencefálica.

Indicación

ALLEGRA es un antagonista del receptor H1 indicado para:

  • Alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional en pacientes ≥ 2 años de edad.
  • Tratamiento de las manifestaciones cutáneas no complicadas de la urticaria crónica idiopática en pacientes ≥ 6 meses de edad

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Fexofenadina Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

Qué precauciones se deben tomar al usar clorhidrato de fexofenadina?
  • No lo tome con jugos de frutas como el de pomelo, naranja o manzana. Tampoco debe tomar antiácidos que contengan hidróxido de aluminio o magnesio dentro de los 15 minutos posteriores a la toma de este medicamento.

Cuál es el principal propósito del uso de clorhidrato de fexofenadina?
  • La fexofenadina es un antihistamínico de segunda generación que se utiliza para el tratamiento de la rinitis alérgica, el angioedema y la urticaria crónica.

     

     

Cuál es la clasificación BCS del principio activo clorhidrato de fexofenadina?
  • El clorhidrato de fexofenadina es un fármaco de clase II según la clasificación BCS, con una baja biodisponibilidad del 30-40% y una semivida de 14 horas.

Qué DMF (Drug Master File) están disponibles para el principio activo clorhidrato de fexofenadina?
  • El clorhidrato de fexofenadina cuenta con DMF en Estados Unidos, Brasil, Europa (CEP), Japón y Corea.

Cómo se almacena el principio activo clorhidrato de fexofenadina?
  • La fexofenadina debe almacenarse a temperatura ambiente, a 25 °C.

En qué presentaciones está disponible el clorhidrato de fexofenadina?
  • La fexofenadina está disponible en cápsulas orales de 30 mg, 120 mg y 180 mg.

Descargo de responsabilidad

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Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.