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Montelukast Sodium

Montelukast Sodium API

Montelukast Sodium-API

CAS Number: 151567-02-1

Categoria Terapêutica
Respiratorio
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
USDMF
CEP
Brasil
EUDMF
Canadá
China
Marca innovadora (EE. UU.)
SINGULAIR
Plant
1005(CTO5)
No Document Available
Off

Mecanismo de acción

The cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) are products of arachidonic acid metabolism and are released from various cells, including mast cells and eosinophils. These eicosanoids bind to cysteinyl leukotriene (CysLT) receptors. The CysLT type-1 (CysLT1) receptor is found in the human airway (including airway smooth muscle cells and airway macrophages) and on other pro-inflammatory cells (including eosinophils and certain myeloid stem cells). CysLTs have been correlated with the pathophysiology of asthma and allergic rhinitis. In asthma, leukotriene-mediated effects include airway edema, smooth muscle contraction, and altered cellular activity associated with the inflammatory process. In allergic rhinitis, CysLTs are released from the nasal mucosa after allergen exposure during both early-and late-phase reactions and are associated with symptoms of allergic rhinitis.

Montelukast is an orally active compound that binds with high affinity and selectivity to the CysLT1 receptor (in preference to other pharmacologically important airway receptors, such as the prostanoid, cholinergic, or β-adrenergic receptor). Montelukast inhibits physiologic actions of LTD4 at the CysLT1 receptor without any agonist activity.

Indicación

SINGULAIR is a leukotriene receptor antagonist indicated for:

  • Prophylaxis and chronic treatment of asthma in patients 12 months of age and older
  • Acute prevention of exercise-induced bronchoconstriction (EIB) in patients 6 years of age and older
  • Relief of symptoms of allergic rhinitis (AR): seasonal allergic rhinitis (SAR) in patients 2 years of age and older, and perennial allergic rhinitis (PAR) in patients 6 months of age and older

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Montelukast Sodium es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.

FAQs

Granule - 4MG BASE; Tablet - 10MG BASE; Tablet Chewable - 4 & 5MG

Monitored for mood or behavior changes, including suicidal thinking or behavior

It is a respiratory agent used to treat the Prophylaxis and chronic treatment of asthma, exercise-induced bronchoconstriction

We offer an Amorphous form

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