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Ondansetrón

Ondansetrón
CAS Number: 99614-02-5

Ondansetrón

Categoria Terapêutica
Anti-Emético
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
Estados Unidos
Europa
Australia
Marca innovadora (EE. UU.)
Zofran/ Zuplenz

Mechanism of Action

Ondansetron is a selective 5-HT3 receptor antagonist. While its mechanism of action has not been fully characterized, ondansetron is not a dopamine-receptor antagonist. Serotonin receptors of the 5-HT3 type are present both peripherally on vagal nerve terminals and centrally in the chemoreceptor trigger zone of the area postrema. It is not certain whether ondansetron’s antiemetic action is mediated centrally, peripherally, or in both sites. However, cytotoxic chemotherapy appears to be associated with release of serotonin from the enterochromaffin cells of the small intestine. In humans, urinary 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) excretion increases after cisplatin administration in parallel with the onset of emesis. The released serotonin may stimulate the vagal afferents through the 5-HT3 receptors and initiate the vomiting reflex.

Indication

ZOFRAN is a 5-HT3 receptor antagonist indicated for the prevention of:

  • Nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy, including cisplatin greater than or equal to 50 mg/m2
  • Nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy
  • Nausea and vomiting associated with radiotherapy in patients receiving either total body irradiation, single high-dose fraction to the abdomen, or daily fractions to the abdomen
  • Postoperative nausea and/or vomiting

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Ondansetrón es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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