Palonosetrón Clorhidrato API

Mecanismo de acción

El palonosetrón es un antagonista del receptor 5-HT3 con una alta afinidad de unión a este receptor y poca o ninguna afinidad por otros receptores.

La quimioterapia contra el cáncer puede asociarse con una alta incidencia de náuseas y vómitos, especialmente cuando se utilizan ciertos agentes, como el cisplatino. Los receptores 5-HT3 se encuentran en las terminales nerviosas del nervio vago en la periferia y en la zona de disparo quimiorreceptora del área postrema en el sistema nervioso central. Se considera que los agentes quimioterapéuticos causan náuseas y vómitos al liberar serotonina desde las células enterocromafines del intestino delgado, y que esta serotonina liberada activa los receptores 5-HT3 localizados en las aferencias vagales para iniciar el reflejo del vómito.

Las náuseas y vómitos posoperatorios están influenciados por múltiples factores relacionados con el paciente, la cirugía y la anestesia, y se desencadenan por la liberación de 5-HT en una cascada de eventos neuronales que involucra tanto al sistema nervioso central como al tracto gastrointestinal. Se ha demostrado que el receptor 5-HT3 participa selectivamente en la respuesta emética.

Indicación

ALOXI es un antagonista del receptor de serotonina tipo 3 (5-HT3) indicado en adultos para:

• Quimioterapia moderadamente emetogénica contra el cáncer: prevención de las náuseas y vómitos agudos y retardados asociados con los ciclos iniciales y repetidos.

• Quimioterapia altamente emetogénica contra el cáncer: prevención de las náuseas y vómitos agudos asociados con los ciclos iniciales y repetidos.

• Prevención de las náuseas y vómitos posoperatorios (PONV) hasta 24 horas después de la cirugía. No se ha demostrado la eficacia más allá de las 24 horas.

ALOXI está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes a menos de 17 años para:

• La prevención de las náuseas y vómitos agudos asociados con los ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia emetogénica, incluida la quimioterapia altamente emetogénica.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Palonosetrón Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.