About Ondansetron Base API
Categoría Terapéutica Oncología/Antieméticos

Número CAS
99614-02-5
Tecnología del API
Sintética
Forma de Dosificación
Inyectable, Solución/Comprimido
Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s
Disponible
Presentación Regulatoria Disponible
USDMF, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá
Mecanismo de acción
El ondansetrón es un antagonista selectivo de los receptores 5-HT3. Aunque su mecanismo de acción no se ha caracterizado completamente, el ondansetrón no es un antagonista de los receptores de dopamina. Los receptores de serotonina del tipo 5-HT3 están presentes tanto de manera periférica en las terminaciones nerviosas vagales como de manera central en la zona de activación quimiorreceptora del área postrema. No se sabe con certeza si la acción antiemética de la ondansetrón se medía de manera central, periférica o en ambos sitios. Sin embargo, la quimioterapia citotóxica parece asociarse con la liberación de serotonina de las células enterocromafines del intestino delgado. En los humanos, la excreción urinaria de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) aumenta después de la administración de cisplatino en paralelo con el inicio de la emesis. La serotonina liberada puede estimular los aferentes vagales a través de los receptores 5-HT3 e iniciar el reflejo de vómito.
Indicación
ZOFRAN es un antagonista del receptor 5-HT3 indicado para la prevención de:
- Náuseas y vómitos asociados con quimioterapia contra el cáncer altamente emetogénica, incluyendo cisplatino mayor o igual a 50 mg/m2
- Náuseas y vómitos asociados con cursos iniciales y repetidos de quimioterapia contra el cáncer moderadamente emetogénica
- Náuseas y vómitos asociados con radioterapia en pacientes que reciben ya sea irradiación corporal total, fracción única de alta dosis en el abdomen, o fracciones diarias en el abdomen
- Náuseas y/o vómitos postoperatorios
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Ondansetrón es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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