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Nota informativa

Tech Sheet on Pregabalin API

Tech Sheet on Pregabalin API

Pregabalin's precise mechanism of action is not fully understood, but studies suggest that it binds to the alpha2-delta subunit of voltage-gated calcium channels in the central nervous system. This binding modulates the release of excitatory neurotransmitters and prevents the trafficking of the alpha2-delta subunit. Although pregabalin is structurally related to GABA, it does not directly bind to GABA or benzodiazepine receptors.

Dr. Reddy's API Offering

  • Offers crystalline form-I i.e., Innovator form.
  • The control strategy for the API impurity profile has been designed through quality-by- design (QbD) based development.
  • Lactam impurity levels are not detected thus able to achieve USP/ EP compliance after milling - opening a possibility for a wide range of delivery systems like dispersible films, oral disintegrating tablets, etc.

We manufacture Pregabalin API at our cGMP API manufacturing facility, which was successfully inspected by international regulatory authorities - WHO GMP, KFDA, PMDA, ANVISA, and USFDA.

To know more about our API offerings, please read the Tech sheet on Pregabalin API by filling the contact form below.

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Nuestra lienea de contacto email: api@drreddys.com | +91 40 49002222

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Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.

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