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ホワイトペーパー

Tech Sheet on Pregabalin API

Tech Sheet on Pregabalin API

Pregabalin's precise mechanism of action is not fully understood, but studies suggest that it binds to the alpha2-delta subunit of voltage-gated calcium channels in the central nervous system. This binding modulates the release of excitatory neurotransmitters and prevents the trafficking of the alpha2-delta subunit. Although pregabalin is structurally related to GABA, it does not directly bind to GABA or benzodiazepine receptors.

Dr. Reddy's API Offering

  • Offers crystalline form-I i.e., Innovator form.
  • The control strategy for the API impurity profile has been designed through quality-by- design (QbD) based development.
  • Lactam impurity levels are not detected thus able to achieve USP/ EP compliance after milling - opening a possibility for a wide range of delivery systems like dispersible films, oral disintegrating tablets, etc.

We manufacture Pregabalin API at our cGMP API manufacturing facility, which was successfully inspected by international regulatory authorities - WHO GMP, KFDA, PMDA, ANVISA, and USFDA.

To know more about our API offerings, please read the Tech sheet on Pregabalin API by filling the contact form below.

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ホワイトペーパーを表示するには、以下の連絡フォームに記入してください

弊社Eメールアドレス: api@drreddys.com | +91 40 49002222

免責事項

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

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