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ルビプロストン

ルビプロストン
CAS Number: 136790-76-6

ルビプロストン

薬効分類
抗便秘
API技術
プロスタグランジン
投与形態
経口液剤
Reddy博士の研究状況
有効
利用可能な規制申請
USA
イノベーターブランド(米国)
Amitiza

Mechanism of Action

Lubiprostone is a locally acting chloride channel activator that enhances a chloride-rich intestinal fluid secretion without altering sodium and potassium concentrations in the serum. Lubiprostone acts by specifically activating ClC-2, which is a normal constituent of the apical membrane of the human intestine, in a protein kinase A–independent fashion.

By increasing intestinal fluid secretion, lubiprostone increases motility in the intestine, thereby facilitating the passage of stool and alleviating symptoms associated with chronic idiopathic constipation. Patch clamp cell studies in human cell lines have indicated that the majority of the beneficial biological activity of lubiprostone and its metabolites is observed only on the apical (luminal) portion of the gastrointestinal epithelium.

Lubiprostone, via activation of apical ClC-2 channels in intestinal epithelial cells, bypasses the antisecretory action of opiates that results from suppression of secretomotor neuron excitability.

Activation of ClC-2 by lubiprostone has also been shown to stimulate recovery of mucosal barrier function and reduce intestinal permeability via the restoration of tight junction protein complexes in ex vivo studies of ischemic porcine intestine.

Indication

Amitiza is a chloride channel activator indicated for the treatment of:

  • Chronic idiopathic constipation (CIC) in adults. 
  • Opioid-induced constipation (OIC) in adult patients with chronic, non-
  • Cancer pain, including patients ith chronic pain related to prior cancer or its treatment who do not require frequent (e.g., weekly) opioid dosage escalation. 
  • Limitations of Use: Effectiveness of Amitiza in the treatment of OIC in patients taking diphenylheptane opioids (e.g., methadone) has not been established. 
  • Irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C) in women ≥ 18 years old.

Reddy博士の専門知

ハイデラバード(インド)に本社を構えるReddy博士の研究室は、世界的に有名な活性医薬成分(API)供給業者のひとつです。Reddy博士のAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他新興市場における医薬品メーカーに相応しいパートナーです。

Reddy博士(-)APIビジネスは、弊社はステロイド、ペプチド、複合的長鎖分子、高力価API(HPAPI/腫瘍薬)を含む複合型APIの製造開発部門において過去30年間以上にわたり築き上げてきた実績を強みとしており、そしてその技術的強みをもって成長してきました。この専門知は弊社の知的財産および規制関連業務における優れた実績によって補完されています。

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