关于 Lubiprostone API
治疗类别 胃肠道 – GI

CAS 编号
136790-76-6
API 技术
前列腺素
剂型
口服固体/胶囊
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF
作用机制
Lubiprostone 是一种局部作用的氯离子通道激活剂,它能增强富含氯离子的肠道液体分泌,而不会改变血清中的钠和钾浓度。Lubiprostone 的作用机制是通过特异性激活 ClC-2,这是一种存在于人类肠道顶端膜上的正常成分,并且其激活不依赖于蛋白激酶 A。
通过增加肠道液体分泌,lubiprostone 能提高肠道蠕动,从而促进粪便通过,并缓解与慢性特发性便秘相关的症状。人体细胞系的膜片钳研究表明,lubiprostone 及其代谢物的大部分有益生物活性仅在胃肠道上皮的顶端(腔面)部分观察到。
Lubiprostone 通过激活肠上皮细胞顶端的 ClC-2 通道,能够绕过阿片类药物造成的抑制分泌作用——这种抑制作用来自对分泌运动神经元兴奋性的抑制。
此外,研究还表明,lubiprostone 激活 ClC-2 后可刺激黏膜屏障功能的恢复,并在缺血猪肠离体研究中通过恢复紧密连接蛋白复合物来降低肠道通透性。
适应症
Amitiza 是一种氯离子通道激活剂,适用于治疗:
• 成人慢性特发性便秘 (CIC)。
• 成人慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物诱发性便秘 (OIC)。
• 包括既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者无需频繁(例如每周一次)增加阿片类药物剂量。
• 使用限制:尚未确定 Amitiza 治疗服用二苯庚烷类阿片类药物(例如美沙酮)患者的 OIC 的疗效。
• 18 岁及以上女性的便秘型肠易激综合征 (IBS-C)。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 氯沙坦钠 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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