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About Rabeprazole Sodium (Amorphous & Form Y) API

Product
  • Therapeutic Category胃肠道 – GI

  • CAS Number

    117976-90-6

  • API Technology

    合成

  • Dose Form

    胶囊/片剂

  • Dr Reddy's Development Status

    可用的

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP 已提交, 巴西 DMF, 韩国 DMF, 加拿大 DMF, 俄罗斯 DMF, 中国 DMF

作用机制

拉贝拉唑(Rabeprazole)属于一类抗分泌化合物(取代苯并咪唑类质子泵抑制剂),不具有抗胆碱能或组胺 H₂ 受体拮抗作用,但通过抑制胃壁细胞分泌面上的胃 H⁺、K⁺-ATP 酶来抑制胃酸分泌。由于该酶被认为是胃壁细胞内的酸(质子)泵,因此拉贝拉唑被定义为胃质子泵抑制剂。拉贝拉唑阻断胃酸分泌的最后一步。在胃壁细胞内,拉贝拉唑被质子化、富集,并转化为活性亚砜酰胺。在体外研究中,拉贝拉唑在 pH 1.2 条件下被化学激活,其半衰期为 78 秒。它在猪胃囊泡中的酸转运抑制半衰期为 90 秒。

适应症

ACIPHEX 缓释片是一种质子泵抑制剂(PPI),适用于成人:

• 糜烂性或溃疡性胃食管反流病(GERD)的愈合

• 糜烂性或溃疡性 GERD 的维持治疗

• 有症状性 GERD 的治疗

• 十二指肠溃疡的愈合

• 根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发风险

• 治疗病理性胃酸分泌过多症,包括卓林格–艾利森综合征

适用于 12 岁及以上青少年患者:

• 短期治疗有症状性 GERD

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy’s 总部位于印度海得拉巴,是全球领先的**活性药物成分(API)**供应商之一。Dr. Reddy’s 的 API 业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国及新兴市场制药公司的首选合作伙伴。

过去 30 年来,Dr. Reddy’s API 业务依托深厚的技术基础持续发展,在复杂 API 的开发与生产方面积累了丰富经验,包括类固醇、肽类、复杂长链分子以及高效价 API(HPAPI/肿瘤药物)。我们在知识产权和法规事务方面的优势与上述技术专长相辅相成,使我们能够持续满足并超越全球监管标准。

Dr. Reddy’s 雷贝拉唑钠(Rabeprazole Sodium,非晶型及晶型 Y)API 正是公司在研发、知识产权和法规领域深厚实力的体现。

帮助客户保持领先优势的关键之一在于高响应性的供应链体系。我们通过确保所有生产设施高效运行,并符合最新的质量、安全和生产力标准来实现这一目标。运营体系与各生产基地之间的高度协同,使我们能够快速应对市场变化,从而避免供应短缺,并满足突发性的需求增长。

正在寻找值得信赖的雷贝拉唑钠制造商 Dr. Reddy’s 为您的制药生产需求提供高质量、稳定可靠的雷贝拉唑钠 API。我们在整个生产过程中实施严格的质量控制措施,确保产品始终符合国际标准。

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