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Tofacitinib Citrate

Tofacitinib Citrate

Tofacitinib Citrate-API
CAS Number: 477600-75-2

Tofacitinib Citrate API

薬効分類
抗関節炎
筋骨格
API技術
合成
投与形態
経口液剤
Dr Reddy's の開発状況
開発中
イノベーターブランド(米国)
XELJANZ

Mechanism of Action

Tofacitinib is a Janus kinase (JAK) inhibitor. JAKs are intracellular enzymes which transmit signals arising from cytokine or growth factor-receptor interactions on the cellular membrane to influence cellular processes of hematopoiesis and immune cell function. Within the signaling pathway, JAKs phosphorylate and activate Signal Transducers and Activators of Transcription (STATs) which modulate intracellular activity including gene expression. Tofacitinib modulates the signaling pathway at the point of JAKs, preventing the phosphorylation and activation of STATs. JAK enzymes transmit cytokine signaling through pairing of JAKs (e.g., JAK1/JAK3, JAK1/JAK2, JAK1/TyK2, JAK2/JAK2). Tofacitinib inhibited the in vitro activities of JAK1/JAK2, JAK1/JAK3, and JAK2/JAK2 combinations with IC50 of 406, 56, and 1377 nM, respectively. However, the relevance of specific JAK combinations to therapeutic effectiveness is not known.

Indication

XELJANZ/XELJANZ XR is a Janus kinase (JAK) inhibitor.
1) Rheumatoid Arthritis: XELJANZ/XELJANZ XR is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate. It may be used as monotherapy or in combination with methotrexate or other nonbiologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
○   Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biologic DMARDs or potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended.
2) Psoriatic Arthritis: XELJANZ/XELJANZ XR is indicated for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate or other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
○   Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biologic DMARDs or potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended.
3) Ulcerative Colitis: XELJANZ/XELJANZ XR is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC), who have had an inadequate response or who are intolerant to TNF blockers.
○   Limitations of Use: Use of XELJANZ/XELJANZ XR in combination with biological therapies for UC or with potent immunosuppressants such as azathioprine and cyclosporine is not recommended.

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

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