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Ruxolitinib Phosphate

Ruxolitinib Phosphate

Ruxolitinib Phosphate-API
CAS Number: 1092939-17-7

Ruxolitinib Phosphate

Categoria Terapêutica
Anti-Câncer / Oncologia
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos Orais
Status de Desenvolvimento do Dr. Reddy's
Em Desenvolvimento
Marca Innovator (EUA)
JAKAFI

Mechanism of Action

Ruxolitinib, a kinase inhibitor, inhibits Janus Associated Kinases (JAKs) JAK1 and JAK2 which mediate the signaling of a number of cytokines and growth factors that are important for hematopoiesis and immune function. JAK signaling involves recruitment of STATs (signal transducers and activators of transcription) to cytokine receptors, activation and subsequent localization of STATs to the nucleus leading to modulation of gene expression.

MF and PV are myeloproliferative neoplasms (MPN) known to be associated with dysregulated JAK1 and JAK2 signaling. In a mouse model of JAK2V617F-positive MPN, oral administration of ruxolitinib prevented splenomegaly, preferentially decreased JAK2V617F mutant cells in the spleen and decreased circulating inflammatory cytokines (e.g., TNF-alpha , IL-6).

JAK-STAT signaling pathways play a role in regulating the development, proliferation, and activation of several immune cell types important for GVHD pathogenesis. In a mouse model of acute GVHD, oral administration of ruxolitinib was associated with decreased expression of inflammatory cytokines in colon homogenates and reduced immune-cell infiltration in the colon.

Indication

Jakafi is a kinase inhibitor indicated for treatment of:
•  intermediate or high-risk myelofibrosis, including primary myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis and post-essential thrombocythemia myelofibrosis in adults. (1.1)
•  polycythemia vera in adults who have had an inadequate response to or are intolerant of hydroxyurea.
•  steroid-refractory acute graft-versus-host disease in adult and pediatric patients 12 years and older.

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Ruxolitinib Phosphate é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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