About Linagliptin API
Therapeutic Category抗糖尿病
CAS Number
668270-12-0
API Technology
合成
Dose Form
口服固体/片剂
Dr Reddy's Development Status
可用的
Available Regulatory Filing
USDMF, 巴西 DMF, 韩国 DMF, 加拿大 DMF, 韩国 DMF
作用机制
利格列汀是一种 DPP-4 抑制剂，DPP-4 是一种会降解肠促胰素激素（胰高糖素样肽-1〔GLP-1〕和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽〔GIP〕）的酶。通过抑制 DPP-4，利格列汀能够提高活性肠促胰素的浓度，从而在血糖依赖性机制下刺激胰岛素的分泌，并降低循环中的胰高糖素水平。这两种肠促胰素参与机体葡萄糖稳态的生理调节，它们在一天中以较低的基础水平分泌，并在进食后立即升高。GLP-1 和 GIP 在正常或升高的血糖水平下可增强胰腺β细胞的胰岛素合成和分泌。此外，GLP-1 还可减少胰腺α细胞的胰高糖素分泌，从而降低肝脏的葡萄糖输出。
适应症
TRADJENTA 是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，适用于作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴，是全球领先的活性药物成分（API）供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API（如类固醇，多肽，复杂长链分子和高效API（HPAPI /肿瘤药物））方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准，从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 利格列汀 API是研发，知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量，安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化，从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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Tech Sheet on Linagliptin
Linagliptin is an inhibitor of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), an enzyme that degrades the incretin hormones glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP). Thus, linagliptin increases the concentrations of active incretin hormones, stimulating the release of insulin in a glucose-dependent manner and decreasing the levels of glucagon in circulation. Both incretin hormones are involved in the physiological regulation of glucose homeostasis.
We are among the earliest generic API manufacturers globally to file the USDMF for Linagliptin API. The DMF for Korea is also filled. We offer country-specific regulatory filings for global market expansion, so we are diversifying our filing to all the major regulated markets.
Our API offerings:
- We offer a mixture of crystalline Form A and Form B - a prior art form
- A process which is improved and disclosed in the product patent and designed around the innovator's process IP.
- Quality by design (QbD) based API development for a consistent quality profile
Our process has been designed to address customized PSD requirements through size reduction and crystallization techniques to consistently meet the most desired PSDs at a commercial scale.
To know more about our API offerings, please read the Tech sheet on Linagliptin by filling the contact form below.
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