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About Naproxen API

Product
  • Therapeutic Category疼痛管理

  • CAS Number

    22204-53-1

  • API Technology

    合成

  • Dose Form

    混悬液, 片剂

  • Dr Reddy's Development Status

    可用的

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP 已提交, 巴西 DMF, 加拿大 DMF, 日本 DMF, 韩国 DMF, 俄罗斯 DMF, 中国 DMF

作用机制

Naproxen 具有镇痛、抗炎及解热作用。ANAPROX DS(萘普生钠)是在萘普生基础上开发的一种吸收更快的制剂,主要用于镇痛治疗。

与其他非甾体抗炎药(NSAIDs)类似,萘普生的作用机制尚未完全阐明,但其主要通过 抑制环氧化酶(COX-1 和 COX-2)发挥药理作用。

体外研究表明,萘普生是前列腺素合成的强效抑制剂。治疗过程中达到的萘普生体内浓度已被证实可产生相应的体内药效。前列腺素可使传入神经敏感化,并在动物模型中增强缓激肽诱发疼痛的作用;同时,前列腺素也是炎症反应的重要介质。因此,萘普生通过抑制前列腺素合成,降低外周组织中前列腺素水平,从而发挥其镇痛和抗炎作用。

适应症

萘普生片、肠溶萘普生片和阿那普洛双倍片均为非甾体类抗炎药,适用于缓解以下症状和体征:

• 类风湿性关节炎

• 骨关节炎

• 强直性脊柱炎

• 多关节型幼年特发性关节炎

萘普生片和阿那普洛双倍片也适用于缓解以下症状:

• 腱炎

• 滑囊炎

• 急性痛风的治疗

• 疼痛管理

• 原发性痛经

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 萘普生 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

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产品生命周期管理:萘普生(Naproxen)原料药和配方

产品生命周期管理:萘普生(Naproxen)原料药和配方

萘普生是一种非甾体抗炎药(NSAID),用于治疗疼痛、经痛和炎症性疾病,如风湿性关节炎和热病。

Sustainable Supply chain

可持续的供应链

全球规则支持

全球的监管支持

1500 metric tons per year

超过十年的
萘普生制造> 1500公吨/年

Trusted by leading pharma comapnies

Trusted by领先的制药公司公司

萘普生是一种非选择性环氧化酶(COX)抑制剂,通过减少前列腺素等炎症介质的产生而发挥抗炎作用。

萘普生于1967年获得专利,并于1976年获准在美国使用。

雷迪博士的萘普生

瑞迪博士有着悠久的生产萘普生和萘普生钠的传统。我们在墨西哥库埃纳瓦卡(Cuernavaca)的现行优良制造标准(cGMP)工厂生产萘普生已有超过10年。今天,我们是全球第二大的萘普生制造商,可靠地为全球制药客户提供原料药和成品配方。

原料药

  • 萘普生碱和萘普生钠
  • o 在墨西哥库埃纳瓦卡的现行优良制造标准工厂生产
  • 总容量 > 1500 公吨
  • 1500 公吨

成品剂型

  • 萘普生钠
  • 在我们位于印度海得拉巴的 cGMP 生产基地配制

满足产品生命周期中不断变化的市场需求

萘普生 已成为 Dr. Reddy's 的重点产品之一,我们的团队正致力于不断改进和扩大产能以满足不断变化的市场需求。我们的一些方法包括。

  • 强大的供应链——我们的大部分关键起始材料现在都是向后整合的,我们通过长期合同和采购效率使原材料采购多样化,以促进可持续供应.
  • 产能扩张——我们在过去一年中一直致力于将我们的制造能力提高 50%。
  • 持续改进——在 API 生命周期中,我们会定期提高流程效率和质量。
  • 产品生命周期管理——我们可以根据要求提供新的配方,例如萘普生钠非处方药
  • 促进配方需求——根据要求,我们能够为配方设计师提供 DC 级 Natproxen Na 颗粒,以促进更快的配方开发和制造

FAQs

使用萘普生API的主要目的是什么?
  • 本品可缓解头痛、肌肉酸痛、肌腱炎、牙痛和痛经等症状引起的疼痛。此外,还能减轻关节炎、滑囊炎和痛风发作引起的肿胀、疼痛和关节僵硬。

萘普生原料药的使用安全指南是什么?
  • 成人:首剂550毫克,之后每12小时服用550毫克,或根据需要每6至8小时服用275毫克。

雷迪博士公司提供哪些萘普生原料药产品?
  •  我们提供多晶型形式 I。

订购萘普生原料药的流程是什么?

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