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ゲムシタビン塩酸塩

ゲムシタビン塩酸塩 API

ゲムシタビン塩酸塩-API

CAS Number: 122111-03-9

薬効分類
抗がん/腫瘍
API技術
高薬理活性
投与形態
注射剤
Dr Reddy's の開発状況
使用可能
利用可能な規制申請
China DMF
Brazil DMF
イノベーターブランド(米国)
Gemzar
Plant
1001(CTO1)

Mechanism of Action

Gemcitabine kills cells undergoing DNA synthesis and blocks the progression of cells through the G1/S-phase boundary. Gemcitabine is metabolized by nucleoside kinases to diphosphate (dFdCDP) and triphosphate (dFdCTP) nucleosides. Gemcitabine diphosphate inhibits ribonucleotide reductase, an enzyme responsible for catalyzing the reactions that generate deoxynucleoside triphosphates for DNA synthesis, resulting in reductions in deoxynucleotide concentrations, including dCTP. Gemcitabine triphosphate competes with dCTP for incorporation into DNA. The reduction in the intracellular concentration of dCTP by the action of the diphosphate enhances the incorporation of gemcitabine triphosphate into DNA (self-potentiation). After the gemcitabine nucleotide is incorporated into DNA, only one additional nucleotide is added to the growing DNA strands, which eventually results in the initiation of apoptotic cell death.

Indication

Gemzar® is a nucleoside metabolic inhibitor indicated:

  • In combination with carboplatin, for the treatment of advanced ovarian cancer that has relapsed at least 6 months after completion of platinum- based therapy.
  • In combination with paclitaxel, for first-line treatment of metastatic breast cancer after failure of prior anthracycline-containing adjuvant chemotherapy, unless anthracyclines were clinically contraindicated.
  • In combination with cisplatin for the treatment of non-small cell lung cancer.
  • As a single agent for the treatment of pancreatic cancer.

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

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問い合わせ先

下のフォームにすべて記入してください。その後、弊社から返信のメールをお送りいたします。

弊社Eメールアドレス: api@drreddys.com | +91 40 49002222

国固有の要件がある場合は、こちらでサポートいたします。/h3>

免責事項

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

FAQs

Preacautions should be taken for unusual bleeding or bruising, black, tarry stools, blood in the urine or stools, or pinpoint red spots on your skin.

Gemicitabine is used to treat breast cancer that cannot be treated with or that did not respond to chemotherapy that included an anthracycline drug.

Gemcitabine Hydrochloride is a BCS class III drug of choice in the treatment of cancer, as a single or in combination chemotherapy.

Gemcitabine have DMF filling in the US, Brazil, CEP, Europe, Canada, Japan, Korea and Russia.

Gemcitabine Hydrochloride should be stored at 2° to 8°C (36° to 46°F).

Gemcitabine is available in dosage form of EQ 200 MG BASE/Vial