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Gemcitabina Clorhidrato

Gemcitabina Clorhidrato
CAS Number: 122111-03-9

Gemcitabina Clorhidrato

Categoria Terapêutica
Anti-Cáncer / Oncologico
Tecnologia API
Alto Potencia
Forma de Dosagem
Injectable
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
Estados Unidos
Canadá
CEP
China
Japón
Corea
Singapur
Taiwán
Rusia
Brasil
Marca innovadora (EE. UU.)
Gemzar

Mechanism of Action

Gemcitabine kills cells undergoing DNA synthesis and blocks the progression of cells through the G1/S-phase boundary. Gemcitabine is metabolized by nucleoside kinases to diphosphate (dFdCDP) and triphosphate (dFdCTP) nucleosides. Gemcitabine diphosphate inhibits ribonucleotide reductase, an enzyme responsible for catalyzing the reactions that generate deoxynucleoside triphosphates for DNA synthesis, resulting in reductions in deoxynucleotide concentrations, including dCTP. Gemcitabine triphosphate competes with dCTP for incorporation into DNA. The reduction in the intracellular concentration of dCTP by the action of the diphosphate enhances the incorporation of gemcitabine triphosphate into DNA (self-potentiation). After the gemcitabine nucleotide is incorporated into DNA, only one additional nucleotide is added to the growing DNA strands, which eventually results in the initiation of apoptotic cell death.

Indication

Gemzar® is a nucleoside metabolic inhibitor indicated:

  • In combination with carboplatin, for the treatment of advanced ovarian cancer that has relapsed at least 6 months after completion of platinum- based therapy.
  • In combination with paclitaxel, for first-line treatment of metastatic breast cancer after failure of prior anthracycline-containing adjuvant chemotherapy, unless anthracyclines were clinically contraindicated.
  • In combination with cisplatin for the treatment of non-small cell lung cancer.
  • As a single agent for the treatment of pancreatic cancer.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Gemcitabina Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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