About Azacitidine API
Categoría Terapéutica Anti-Cáncer / Oncologico

Número CAS
320-67-2
Tecnología del API
Alta Potencia
Forma de Dosificación
Polvo
Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s
Disponible
Presentación Regulatoria Disponible
USDMF, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Corea, DMF de Rusia, DMF de China
Mecanismo de acción
VIDAZA es un análogo nucleósido de pirimidina de la citidina. Se cree que VIDAZA ejerce sus efectos antineoplásicos al provocar hipometilación del ADN y citotoxicidad directa sobre las células hematopoyéticas anormales en la médula ósea. La concentración de azacitidina necesaria para la inhibición máxima de la metilación del ADN in vitro no provoca una supresión significativa de la síntesis de ADN. La hipometilación puede restaurar la función normal de genes que son críticos para la diferenciación y la proliferación. Los efectos citotóxicos de la azacitidina causan la muerte de células que se dividen rápidamente, incluyendo células cancerosas que ya no responden a los mecanismos normales de control del crecimiento. Las células no proliferantes son relativamente insensibles a la azacitidina.
Indicación
VIDAZA es un inhibidor del metabolismo de nucleósidos indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes subtipos de síndrome mielodisplásico (MDS) según la clasificación FAB: anemia refractaria (RA) o anemia refractaria con sideroblastos en anillo (RARS) (si se acompaña de neutropenia o trombocitopenia o requiere transfusiones), anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB), anemia refractaria con exceso de blastos en transformación (RAEB-T) y leucemia mielomonocítica crónica (CMMOL).
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Azacitidina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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FAQs
Está disponible en forma de polvo (intravenosa/subcutánea) y ofrecemos la forma polimórfica 1.
Se debe almacenar en un recipiente bien cerrado a una temperatura inferior a 25°C (se permiten variaciones entre 15 y 30°C).
La Azacitidina se utiliza para tratar a pacientes con subtipos del síndrome mielodisplásico (problema de médula ósea) según la clasificación francesa-americana-británica (FAB), incluyendo anemia refractaria o leucemia crónica. Este medicamento también se utiliza para tratar la leucemia mielomonocítica juvenil (JMML).
La Azacitidina pertenece a la Clase 3 de la clasificación BCS.
Consulte a su médico de inmediato si nota algún sangrado o moretones inusuales, heces negras y alquitranadas, sangre en la orina o en las heces, o manchas rojas diminutas en la piel. Tenga cuidado al usar un cepillo de dientes normal, hilo dental o palillo.
Descargo de responsabilidad
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