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Azacitidina

Azacitidina-API

Azacitidina API

CAS Number: 320-67-2

About Azacitidina API

Therapeutic Category
Anti-Cancer/ Oncology

API Technology
High Potent

Dose Form
Injectable

Dr Reddy's Development Status
Available

Available Regulatory Filing
USDMF

Mecanismo de acción

VIDAZA is a pyrimidine nucleoside analog of cytidine. VIDAZA is believed to exert its antineoplastic effects by causing hypomethylation of DNA and direct cytotoxicity on abnormal hematopoietic cells in the bone marrow. The concentration of azacitidine required for maximum inhibition of DNA methylation in vitro does not cause major suppression of DNA synthesis. Hypomethylation may restore normal function to genes that are critical for differentiation and proliferation. The cytotoxic effects of azacitidine cause the death of rapidly dividing cells, including cancer cells that are no longer responsive to normal growth control mechanisms. Non-proliferating cells are relatively insensitive to azacitidine.

Indicación

VIDAZA is a nucleoside metabolic inhibitor indicated for the treatment of patients with the following FAB myelodysplastic syndrome (MDS) subtypes: Refractory anemia (RA) or refractory anemia with ringed sideroblasts (RARS) (if accompanied by neutropenia or thrombocytopenia or requiring transfusions), refractory anemia with excess blasts (RAEB), refractory anemia with excess blasts in transformation (RAEB-T), and chronic myelomonocytic leukemia (CMMoL).

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Azacitidina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Renuncia

Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.

FAQs

It is available in powder (Intra venous/Subcutaneous) form and we offer polymorph form 1

Store at tightly closed container at a temperature below 25°C (excursions allowed between 15 and 30°C

Azacitidine is used to treat patients with French-American-British (FAB) myelodysplastic syndrome (bone marrow problem) subtypes, including refractory anemia or chronic leukemia. This medicine is also used to treat juvenile myelomonocytic leukemia (JMML).

Azacitidine belongs to Class 3 of BCS classification

Check with your doctor immediately if you notice any unusual bleeding or bruising, black, tarry stools, blood in the urine or stools, or pinpoint red spots on your skin. Be careful when using a regular toothbrush, dental floss, or toothpick.

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