About Abiraterone Acetate API
Therapeutic CategoryAnti-Cáncer / Oncologico
CAS Number
154229-18-2
API Technology
Esteroides
Dose Form
oral/Comprimidos
Dr Reddy's Development Status
Available
Available Regulatory Filing
USDMF, Brazil DMF, EUDMF, Korea DMF, Russia DMF
Mecanismo de acción
Abiraterona es un inhibidor oralmente activo de la enzima esteroidal CYP17A1 (17 alfa-hidroxilasa/C17,20 liasa). Inhibe la CYP17A1 de manera selectiva e irreversible mediante un mecanismo de unión covalente.
Indicación
ZYTIGA es un inhibidor de CYP17 indicado en combinación con prednisona para el tratamiento de pacientes con:
- Cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CRPC).
- Cáncer de próstata sensible a la castración metastásico de alto riesgo (CSPC).
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Acetato De Abiraterona es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
Obtenga acceso confiable y rentable al API de acetato de abiraterona de Dr. Reddy's.Como fabricante líder, priorizamos la calidad y la asequibilidad. Para conocer más sobre el precio del acetato de abiraterona, contáctenos en [email protected]
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Tech Sheet: Dr. Reddy’s Abiraterone Acetate API offerings
Abiraterone is an orally active inhibitor of the steroidal enzyme CYP17A1 (17 alpha-hydroxylase/C17,20 lyase). It inhibits CYP17A1 selectively and irreversibly via a covalent binding mechanism. Abiraterone is a CYP17 inhibitor indicated in combination with prednisolone to treat patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) and Metastatic high-risk castration-sensitive prostate cancer (CSPC).
Abiraterone Acetate (Zytiga, Janssen Biotech Inc.) was approved by the Food and Drug Administration (FDA) on April 28, 2011, for Prostate Cancer treatment. In December 2012, FDA expanded Zytiga’s use for late-stage Prostate Cancer. In February 2018, the FDA approved Abiraterone Acetate tablets with prednisone for metastatic high-risk castration sensitive prostate cancer (CSPC).
As of February 2008, Abiraterone is approved in various countries worldwide for different indications.
Key takeaways of Dr. Reddy’s Abiraterone Acetate API:
- Enough capacity to cater to current market requirements.
- Quality – in line with ICH guidelines.
- Earliest generic API manufacturer of abiraterone globally.
- Country-specific regulatory filings
- GTI & Nitrosamine free.
To know more about our offerings , please read the technical sheet on Abiraterone Acetate by filling the contact form below.
FAQs
Pertenece a la clase de fármacos antineoplásicos.
-
Es un producto oncológico utilizado para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRC). Cáncer de próstata metastásico de alto riesgo sensible a la castración (CPSC).
-
La abiraterona está disponible en dosis de 250 mg y 500 mg.
-
Ofrecemos el polimorfo Forma-A para el API de Abiraterona
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