Mecanismo de acción

Dasatinib, a concentraciones nanomolares, inhibe las siguientes quinasas: BCR-ABL, familia SRC (SRC, LCK, YES, FYN), c-KIT, EPHA2 y PDGFRβ. Según estudios de modelado, se predice que dasatinib se une a múltiples conformaciones de la quinasa ABL. In vitro, dasatinib mostró actividad en líneas celulares leucémicas que representan variantes de la enfermedad sensible y resistente al mesilato de imatinib. Dasatinib inhibió el crecimiento de líneas celulares de leucemia mieloide crónica (CML) y leucemia linfoblástica aguda (ALL) que sobreexpresan BCR-ABL. Bajo las condiciones de los ensayos, dasatinib pudo superar la resistencia al imatinib resultante de mutaciones en el dominio quinasa de BCR-ABL, activación de vías de señalización alternativas que involucran quinasas de la familia SRC (LYN, HCK) y sobreexpresión del gen de resistencia a múltiples fármacos.

Indicación

SPRYCEL es un inhibidor de quinasa indicado para el tratamiento de:

• Adultos recién diagnosticados con leucemia mieloide crónica (CML) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) en fase crónica.
• Adultos con CML Ph+ en fase crónica, acelerada o en fase blastica mieloide o linfoide con resistencia o intolerancia a terapias previas, incluido imatinib.
• Adultos con leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+ ALL ) con resistencia o intolerancia a terapias previas.
• Pacientes pediátricos de 1 año de edad en adelante con CML Ph + en fase crónica.
• Pacientes pediátricos de 1 año de edad en adelante con ALL Ph + recién diagnosticada, en combinación con quimioterapia.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Dasatinib es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.