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Mesilato De Eribulina

Mesilato De Eribulina API

Mesilato De Eribulina-API

CAS Number: 441045-17-6

Categoria Terapêutica
Anti-Cáncer / Oncologico
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Injectable
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
Canadá
EUDMF
Marca innovadora (EE. UU.)
HALAVEN

Mecanismo de acción

Eribulin inhibits the growth phase of microtubules without affecting the shortening phase and sequesters tubulin into nonproductive aggregates. Eribulin exerts its effects via a tubulin-based antimitotic mechanism leading to G 2/M cell-cycle block, disruption of mitotic spindles, and, ultimately, apoptotic cell death after prolonged mitotic blockage.

In addition, eribulin treatment of human breast cancer cells caused changes in morphology and gene expression as well as decreased migration and invasiveness in vitro. In mouse xenograft models of human breast cancer, eribulin treatment was associated with increased vascular perfusion and permeability in the tumor cores, resulting in reduced tumor hypoxia, and changes in the expression of genes in tumor specimens associated with a change in phenotype.

Indicación

HALAVEN is a microtubule inhibitor indicated for the treatment of patients with:

  • Metastatic breast cancer who have previously received at least two chemotherapeutic regimens for the treatment of metastatic disease. Prior therapy should have included an anthracycline and a taxane in either the adjuvant or metastatic setting.
  • Unresectable or metastatic liposarcoma who have received a prior anthracycline-containing regimen.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Mesilato De Eribulina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Nuestra lienea de contacto email: api@drreddys.com | +91 40 49002222

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Renuncia

Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.

FAQs

Precautions with history of liver, kidney, heart problems, any allergy, who are taking other medications, during pregnancy and breastfeeding.

Eribulin injection is used to treat metastatic (cancer that has already spread to other parts of the body) breast cancer

Eribulin belongs to class-III of BCS classification.

Eribulin API have DMFs available for USDMF, Europe and Canada.

Eribulin should be stored at -65 ± 10 ºC temperature.

The available dosage form for Eribulin is 1 mg/2mL (0.5MG/ML).