Nilotinib Clorhidrato API
CAS Number: 923288-90-8
About Nilotinib Clorhidrato API
Therapeutic Category
Anti-Cancer/ Oncology
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solid/Capsules
Dr Reddy's Development Status
Available
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Submitted, Brazil DMF, Canada DMF, Korea DMF, China DMF
Mecanismo de acción
Nilotinib is an inhibitor of the BCR-ABL kinase. Nilotinib binds to and stabilizes the inactive conformation of the kinase domain of ABL protein. In vitro, nilotinib inhibited BCR-ABL mediated proliferation of murine leukemic cell lines and human cell lines derived from patients with Ph+ CML. Under the conditions of the assays, nilotinib was able to overcome imatinib resistance resulting from BCR-ABL kinase mutations, in 32 out of 33 mutations tested. Nilotinib inhibited the autophosphorylation of the following kinases at IC50 values as indicated: BCR-ABL (20 to 60 nM), PDGFR (69 nM), c-KIT (210 nM), CSF-1R (125 to 250 nM), and DDR1 (3.7 nM)
Indicación
Tasigna is a kinase inhibitor indicated for the treatment of:
- Adult and pediatric patients greater than or equal to 1 year of age with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia (Ph+ CML) in chronic phase.
- Adult patients with chronic phase (CP) and accelerated phase (AP) Ph+ CML resistant to or intolerant to prior therapy that included imatinib.
- Pediatric patients greater than or equal to 1 year of age with Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior tyrosine-kinase inhibitor (TKI) therapy.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Nilotinib Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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